zhaox 发表于 2015-12-1 15:26:18

[转移帖]重庆治疗性乙肝疫苗临床研究结果揭晓,效果不明引喧哗一片

原帖由论坛会员Rojjer发表于 2011-12-9 09:19

由重庆啤酒股份有限公司控股的重庆佳辰生物工程公司与中国人民解放军第三军医大学共同研发的治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗以北京大学人民医院为组长单位的“治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗治疗慢性乙型肝炎的疗效及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II 期临床研究”临床研究结果于近日公布。
北大人民医院主持召开了此次研究的盲态数据审核会,共入组360例病例,其中331例完成76周研究。经专家盲态审核,共计360例纳入安全数据集,354例纳入意向性分析集,328例纳入符合方案集。
    据公司子公司佳辰生物聘请的RPS公司提交的 《项目统计分析工作进展说明》,目前已进行研究第76周时“HbeAg转阴”同时“抗HBe转阳”的血清转换应答率的统计分析工作,结果初步显示:安慰剂组应答率28.2%;治疗用乙型肝炎疫苗600μg组应答率30.0%;治疗用乙型肝炎疫苗900μg组应答率29.1%。    这组被市场惊呼为“天书”的试验数据,实际显示此次试验并不乐观。“重庆啤酒此次治疗用乙肝疫苗的提升效果极为有限,并未在现有基础上实现突破性进展。”一位行业分析人士表示,安慰剂是指不含任何药理成分的制剂,简单来说服用该剂的临床试验对象是一份空白参考,而从公告看出,其乙肝疫苗即便高剂量组亦未表现出明显提升效果,“就好像说用了跟没用差别不大”。

zhaox 发表于 2015-12-1 15:27:39

试验杀手发表于 2011-12-10 09:15 |

To 一只蜗牛
淡淡的问一句,
国内有哪四个治疗性疫苗啊?
我只知道闻院士和吴玉章两个,
难道上面的兄弟有其它方面的数据?
谢谢!

zhaox 发表于 2015-12-1 15:28:32

Rojjer发表于 2011-12-12 09:23 |
四个治疗性疫苗:
1,高剂量乙型肝炎疫苗
2,乙克
3,成肽疫苗
4,双质粒DNA疫苗
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