hantavirus 发表于 2015-12-20 23:07:31

【转移帖】二倍体狂苗的工艺流程

原帖由论坛会员清影 发表于 2012-8-16 14:57 |

大家讨论一下，二倍体狂苗的工艺流程，详细的
二倍体狂苗遇到的问题主要是，二倍体细胞的培养，病毒滴度要求，纯化完效价的要求

有人知道，HDCV中，攻击毒CVS的滴度要求吗，药典说传个2-3代，没有说传完后滴度具体是多少

hantavirus 发表于 2015-12-20 23:08:44

lijingliang 发表于 2012-8-16 17:54 |

二倍体细胞是用罐培养，转瓶培养（不批了），细胞工厂培养，用CF生产狂苗收获病毒可能劳动量挺大的。最好是用罐培养吧。目前罐培养二倍体细胞的技术也基本成型了。病毒滴度能到达多少可能要看病毒株对细胞的适应性吧。纯化我认为要比用Vero 纯化工艺简单，不用考虑残余DNA和宿主蛋白。

hantavirus 发表于 2015-12-20 23:09:39

半拉木匠发表于 2012-8-17 07:59
二倍体细胞宿主蛋白 估计也很快就要立检了

hantavirus 发表于 2015-12-20 23:10:40

crazy发表于 2012-8-17 16:02

现在国内除了康华，还有哪家是罐子的二倍体狂苗？
或者还有哪家是二倍体罐培养的细胞来做生产病毒疫苗

hantavirus 发表于 2015-12-20 23:11:45

清影 发表于 2012-8-17 16:04 |

HDCV中，攻击毒CVS的滴度要求吗，药典说传个2-3代，没有说传完后滴度具体是多少

hantavirus 发表于 2015-12-20 23:13:51

liangjiaxu发表于 2012-9-4 19:23 |

药典对传代后的攻击毒CVS滴度没有作相应的要求,企业自行定质量标准,一般传完是10的7次方左右,主要是攻毒时候必须可以达到0.03ml里面含5--100个CVS病毒.

人二倍体细胞在生物反应器培养技术难度有点大了,不知道上面仁兄说成都康华HDCV是细胞贴在微载体还是悬浮培养方式呢?
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