marine0425030 发表于 2015-4-5 10:34:23

1月底重磅HIV药物临床研究在中国连续获批

本帖最后由 marine0425030 于 2015-4-5 14:17 编辑

吉利德与强生合作开发的 HIV 复方药物恩曲利匹替诺(Emtricitabine/rilpiviine/ tenofovir disoproxil fumarate)http://news.yaozh.com/statics/js/ueditor/php/upload/68741423192645.jpg
吉利德与强生合作开发的 HIV 复方药物恩曲利匹替诺(Emtricitabine/rilpiviine/ tenofovir disoproxil fumarate)于 2015年1月28 日获批临床,目前办理状态为「在审批」。这是吉利德在 2009 年第一次与强生合作,开发由强生利匹韦林和吉利德 Truvada(恩曲他滨 / 富马酸替诺福韦酯)组成的固定剂量复方药物。这款药物分别于 2011 年的 8 月和 11 月在美国和欧洲获批上市,2014 年 Q1-Q3 的销售额达 8.8 亿美元,商品名为 Eviplera。此后,吉利德与强生继续扩大合作范围,2011 年共同开发了由强生达芦那韦与吉利德 Tybost (cobicistat)组成的复方药物,2014 年又启动了一项以替诺福韦艾拉酚胺替代替诺福韦酯的新研究。作为抗感染领域的绝对领导者,吉利德在中国市场连续发力,前不久刚获得丙肝药物 Sofosbuvir 的临床申请,紧接着 HIV 复方药物的临床申请也获得了批准。

葛兰素史克旗下 ViiV 保健公司的多替拉韦钠片(dolutegravir)http://news.yaozh.com/upload/20150206/1423192702645185.jpg
继吉利德复方组合药物获批临床后,葛兰素史克旗下 ViiV 保健公司的多替拉韦钠片(dolutegravir)也于 2015 年1月29日获批临床,目前办理状态为「在审批」。这也是进入 2015 年以来 GSK 在中国市场连续获批临床的第四个药物。多替拉韦是 HIV 整合酶抑制剂,能够阻止 HIV 病毒进入细胞,可与其他抗逆转录病毒药物联合使用。这款药物分别于 2013 年 8 月和 2014 年 1 月在美国和欧洲获批上市,商品名为 Tivicay。Tivicay 上市后表现较好,销售额快速增长,一定程度上弥补了 GSK 因其他药物收入减少带来的损失。同时 GSK 计划 2015 年将旗下艾滋病公司 ViiV Healthcare 启动 IPO,独立上市。默沙东的拉替拉韦(商品名为艾特生)是目前在中国唯一上市销售的整合酶抑制剂。而现在看来,强劲竞争对手的出现将使得拉替拉韦不再是 HIV 患者对于整合酶抑制剂的唯一选择。


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