rentianyixu 发表于 2015-4-9 23:09:51

国家一类新兽药江苏南农重组新城疫病灭活疫苗

由扬州大学、江苏南农高科技股份有限公司等九家单位联合研制的重组新城疫病毒灭活疫苗(A-VII株)于2014年11月17日获得国家一类新兽药注册证书(证号:新兽药证字40号)。江苏南农高科技股份有限公司于2015年1月7日获得农业部兽药产品批准文号:兽药生字(2015)150132231,是首个获得重组新城疫病毒灭活疫苗(A-VII株)生产许可的企业。  一、目前生产重组新城疫病毒灭活疫苗(A-VII株)的合法企业有几家?其他企业何时可以进行生产?  根据农业部第45号令和第449号令规定,目前只有3家合法生产重组新城疫病毒灭活疫苗(A-VII株)的企业,即:江苏南农高科技股份有限公司、青岛易邦生物工程有限公司、扬州优邦生物制药有限公司。其他兽药生产企业在该产品5年兽药监测期结束后,方可根据相关文件要求,申请该产品的批准文号。  二、重组新城疫病毒灭活疫苗(A-VII株)与常规ND疫苗相比有哪些优点?  1.该疫苗是用反向遗传技术研发的国际首个拥有发明专利(专利号:ZL 2007 1 031863.2)的高科技产品,适用于鸡、鹅等各种禽类新城疫的防疫;  2.与当前流行的ND野毒同源性高,可有效阻止野毒复制,降低病毒排毒量和排毒时间,对养殖环境起到净化作用;  3.抗原性强,免疫保护性好,比传统La Sota株疫苗抗体产生快1周,HI抗体高2~3个滴度;  4.能有效控制免疫鸡群的非典型新城疫,防止产蛋下降;  5.用A-VII毒株作为抗原进行检测能更科学准确的评价鸡群新城疫的免疫保护效果。
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