cao1976 发表于 2016-9-6 10:39:14

国际疫苗研究所、盖茨基金会、厦门万泰最近要合作干件大事!

国际疫苗研究所和厦门万泰在厦门启动了关于为全球供应世界首支戊型肝炎疫苗益可宁®的合作项目。作为合作的第一步,国际疫苗研究所(IVI)和iGH(Innovations for Global Health)公司,对厦门万泰的戊肝疫苗益可宁®与世界卫生组织(WHO)预认证标准的符合度 进 行 评 估 。 WHO预认证是对某特定疫苗符合国际质量、安全和效果标准的 保证 ,是生产企业通过联合国采购单位 如 联 合 国 儿 童 基 金 会 ( UNICEF )将疫苗供应到其他国家的前提条件。本次评估由比尔及梅琳达·盖茨基金会(盖茨基金会)提供资金支持。


戊肝疫苗益可宁®于2012年10月在中国上市。超11万受试者参与的三期临床试验结果显示,参与全程三针接种的受试者中一年内保护率为100%,且在全程接种后4.5年内保护率为93.3%。此安全性数据已于2014年通过全球疫苗安全咨询委员会的评估。

益可宁®目前仅获得中国市场的销售许可,无法在中国以外的其他国家进行销售。考虑到戊型肝炎在全球,尤其在低收入国家的严重疾病负担,国际疫苗研究所和厦门万泰将合作让戊肝疫苗走出中国。

“为全球提供安全、高质且有效的疫苗一直是厦门万泰努力的目标。尽管戊肝疫苗已于2012年上市,但现在很多欠发达地区如非洲和南亚仍没有渠道获取戊肝疫苗”,厦门万泰总经理高永忠表示,“我司对盖茨基金会和国际疫苗研究所提供的支持表示非常感谢,十分荣幸此次能与国际疫苗研究所合作进行此次评估。坚信我们可以一起合作把戊肝疫苗送到急需的人群手中。”


国际疫苗研究所在2010年就开始了戊型肝炎病毒的相关研究工作。国际疫苗研究所和厦门万泰从2012年底,益可宁®在中国上市后不久,就开始了关于益可宁®申请WHO预认证相关事宜的讨论。

“在中国新兴的生物技术领域,戊肝疫苗是一个成功的事例”,国际疫苗研究所负责人Jerome Kim教授表示,“我方致力于帮助像厦门万泰这样的中国企业开发和配送那些预防在西方国家被忽略的疾病的疫苗。我们期望与万泰一同合作把戊肝疫苗送出中国国门,帮助那些有需要却无从获取的人群。”

国际疫苗组织(IVI)
是世界上唯一一个致力于发展和引进改良疫苗及创新性疫苗以保护世界上最贫困的人群,特别是发展中国家的儿童的组织。国际疫苗组织于1997年成立,是一个由35个国家和世界卫生组织协议成立的独立的国际组织,总部位于韩国首尔。
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