HPV DNA分型检测试剂(27亚型)
子宫颈癌是我国女性发病率第二高的恶性肿瘤。中国每年约有11万以上的宫颈癌新发病例，每年约有3万妇女死于宫颈癌。HPV感染是宫颈癌发生的必要条件，99.7%的子宫颈癌患者能检测到HPV感染。WHO和IARC联合推荐HPV检测用于宫颈癌筛查。在与众多国际公司的竞争中，透景科技率先推出基于流式荧光Luminex技术的HPV DNA分型检测产品。该产品已申请了国内和国际发明专利的保护。凭借诸多技术优势，透景科技研发的HPV流式荧光法检测试剂已成为国际上HPV领域高端产品的标杆。检测项目：低危亚型10种：6、11、40、42、43、44、55、61、81、83高危亚型17种：16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66、68、26、53、82 适用机型：Luminex 200 标本：宫颈脱落细胞 产品规格：48人份/盒 产品特点[*]27种亚型，一次呈现
[*]激光分析，数字结果
[*]无须洗涤，减少污染
[*]荧光显色，安全无毒
[*]液相杂交，重复性好
[*]灵敏度高，检测低限仅为10copy
[*]特异性好，各型别间无交叉反应
[*]抗血样标本
[*]杂交快速，全程仅需4小时
技术原理采用流式荧光技术，同时检测27种人乳头瘤病毒(HPV)亚型。首先PCR扩增待检测样品，得到的PCR产物和微球上交联的探针根据碱基互补配对的原理杂交，加入荧光标记反应，最后在流式荧光检测仪上检测荧光信号。如果PCR产物和探针完全配对，则微球上相应探针捕获到标有Biotin的PCR产物，加入荧光标记StrepAvidin-PE后，形成微球-探针-PCR产物-Biotin-StrepAvidin-PE复合物。在检测仪上即可检测到对应微球的荧光信号。如果PCR产物与探针不配对，则对应微球的荧光信号为背景信号。所得到的数据经软件分析后可以直接判断结果。http://www.tellgen.com/DesktopModules/HT/picture/201281612337.jpg
操作流程http://www.tellgen.com/DesktopModules/HT/picture/2012815141453.png
HPV不同检测方法比较表
流式荧光技术
（透景科技）膜条杂交杂交捕获荧光PCR
是否分型可具体分型分型不分型不分型
是否洗涤无需洗涤反复洗涤反复洗涤无需洗涤
是否定量半定量定性半定量定量
结果判断数字信号肉眼判断颜色深浅数字信号数字信号
杂交方式液相杂交膜条杂交杂交捕获——
操作时间4小时6小时6小时3.5小时
灵敏度高低较高高
特异性好差较好好
重复性极好较差好较好
单次检测量96个15个90个96个
透景生命 “十年磨一剑”专注高端诊断试剂研发
姚见儿是带有哲学思辨的企业家。“耐心”是他接受采访期间用的最多的词。他对“创新”有自己的独到见解。他认为，“行业内简单模仿不能走下去的时候，必然会创新，所以不能操之过急。”他反对中小企业盲目模仿成功经验，“所谓成功有太多的陷阱，科技型中小企业只需把握自己企业的脉搏即可。”
上海透景生命科技有限公司立足于体外诊断试剂领域、专注于肿瘤检测产品和流式荧光技术的研发和推广，其基因和免疫诊断产品在国内外处于领先水平，是国内肿瘤检测领域和流式荧光技术的领导者。
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姚见儿是带有哲学思辨的企业家。
西雅图一场讲座
与流式荧光技术结缘
２００３年１１月，姚见儿（透景生命总经理）依靠最传统的３Ｆ模式家人、朋友、创投公司融资１０００多万元，创立了以高端的诊断产品（主要是基于流式荧光悬浮点阵技术）为主营业务的上海透景生命科技有限公司。
姚见儿和“流式荧光悬浮点阵技术”的缘分，得从２００１年说起，此时，姚见儿还担任上海复旦张江生物医药股份公司（上市公司）的研发部经理。这一年，姚见儿刚刚拿着上海市政府生物芯片技术专项资金划拨给他的经费，在生物芯片领域把骨髓分析（白细胞共同抗原分析）的课题研究做得小有声色，并受邀到西雅图参加全球行业大会做演讲。演讲结束后，很多同行上前和他讨论技术问题。有人问他：“你有没有见过一种微球作为编码，可以把不同颜色的微球同时做上百个指标的技术？”尽管没人把公司名、技术原理讲清楚，但他依照自己的行业知识积累，已经明显感觉到，这个技术比他正在做的固态芯片先进。
多方打听，姚见儿得知拥有这项技术的是美国上市公司Ｌｕｍｉｎｅｘ。 Ｌｕｍｉｎｅｘ的创始人，一群研究流式细胞仪的科学家，在一次检测中创造性地改良了传统技术，实现了一次检测能分辨多个不同荧光标记微球的功能，形成了Ｌｕｍｉｎｅｘ最早的核心技术，并于１９９５年在美国德克萨斯州的奥斯汀成立了Ｌｕｍｉｎｅｘ公司。
姚见儿对Ｌｕｍｉｎｅｘ的商业模式很感兴趣，“他们只是专注在生物、物理领域，还有更多并不擅长的事情应该让专业的人来做。而这项技术的伟大之处还在于，几乎可应用于任何具有约束力的反应珠的表面，因此潜在应用是无限的。”
通过深入研究，姚见儿坚定地放弃固态芯片的技术开发，在２００３年创立自己的新公司——上海透景生命科技有限公司，围绕Ｌｕｍｉｎｅｘ技术平台开发诊断试剂。
艰难熬过四年空档
唯一通过国家药监局批准
肿瘤是最大的疾病，城乡死亡率是第一位的。越来越多的抗肿瘤药物成功研发，一定程度地降低了肿瘤的死亡率。但是，曾在国内某著名药企工作多年的姚见儿并没有感到满足，他认为：“新药的研发，只能让已经诊断出疾病的患者得到更有效的治疗。要降低肿瘤患者的死亡率，关键是早发现、早诊断、早治疗。”所以透景生命成立后，姚见儿将流式荧光技术试剂的研发方向对准肿瘤领域。最初两年，姚见儿带领着团队突破难题，研发还算顺利。
２００５年，姚见儿将流式荧光（液态芯片）试剂上报国家药监局注册审批。同年，国家药监局人事上发生重大震荡，审批工作一度瘫痪。
审批迟迟没有下文，只好边做研究边等审批结果，这一等就是三年。２００７年４月，国家出台新的《体外诊断试剂注册管理办法》，透景生命研发的“流式荧光”产品归口从药品挪到医疗器械。
“法规又变了，药物和医疗器械有着严格的不同法规要遵循，这样又拖了一年。透景因此出现了四年的空档。这四年不能卖东西，没有任何收入。”姚见儿回忆道。
接连受挫，有股东开始对公司的前景感到忧虑，“因为股东都是非医学专业股东，对医疗器械市场和药品市场并不在行，所以面对此时的透景生命，股东想到了撤资。”姚见儿回忆道。
只能反复跟大家解释，股东们被姚见儿的诚心感动，最终选择在透景最艰难的时刻多次增资，与公司携手共度了难关，透景艰难地熬到２００９年——终于拿到了等待已久的医疗器械注册证，成为当时国内唯一有流式荧光（液态芯片）产品通过国家药监局批准的单位。
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