[转移帖]疫苗质量控制与安全性评价国际研讨会
原帖由论坛会员rabies发表于 2009-5-14 10:44International Conference on Vaccine Quality Control and Safety Evaluation
疫苗质量控制与安全性评价国际研讨会
5～6 JUN 2008, Jinjiang Fuyuan Hotel, Beijing, China
2008年6月5～6日，锦江富园酒店，中国北京
大会学术委员会(Academic Committee of Conference)
主
席
俞永新院士, 中国药品生物制品检定所
Chairman:
Prof. Yu Yongxin, Academician, NICPBP
主
席
Dr. Stephen Inglis, 英国国家生物制品检定所所长
Chairman:
Dr. Stephen Inglis, Director of NIBSC
主
席
Roger L. Williams博士,
美国药典会执行副主席
Chairman:
Roger L. Williams , Executive Vice President and Chief Executive Officer United States Pharmacopia
副主席
Tina Morris博士,
美国药典会生物标准室主任
Vice-Chairman: Dr.Tina Morris, Director, Biologics and Biotechnology in the Division of Documentary Standards at USP
副主席
王军志研究员, 中国药品生物制品检定所副所长
Vice-Chairman: Prof. Wang Junzhi, Deputy Director of NICPBP
副主席
封多佳研究员， 中国生物技术集团公司副总经理
Vice-Chairman: Prof. Feng Duojia, China National Biotech Group
委
员(Members of Academic Committee)
俞永新院士
赵凯院士
Dr. Stephen Inglis
Dr. Roger L. Williams
Dr. Tina Morris
封多佳研究员
王军志研究员
Dr. John wood
Dr. Dorothy Xing
Dr.
Dr. Heide Muckenfuß
Dr. Li Xuguang
Dr. Garvin L. Warner
Dr. Joy A. Cavagnaro
Dr. Richard M. Lewis
Dr. Jean-Jacques Richard
Dr. Farshad Guirakhoo
Dr. Maggie Dempster
李凤祥研究员
李
波研究员
王秀文研究员
曾兵研究员
袁伯俊研究员
梁晓峰研究员
舒跃龙研究员
高恩明研究员
杨
焕研究员
董
铎研究员
张建三研究员
邹明全
教授
黄佐林研究员
夏宁绍
教授
刘保奎研究员
董关木研究员
梁争论研究员
曾
明研究员
王佑春研究员
李长贵研究员
霍
艳研究员
王三龙研究员
苗玉发研究员
大会组织委员会(Organizing Committee of Conference)
主
席:
李云龙, 中国药品生物制品检定所所长
Chairman:
Mr. Li Yunlong, Director of NICPBP
副主席:
王丽峰，中国生物技术集团公司总经理
Vice-Chair:
Ms. Wang Lifeng, China National Biotech Group
副主席:
刘海林, 中国医药生物技术协会(CMBA)秘书长
Vice-Chair:
Mr. Liu Hailin, Director of CMBA
执行主席：
王军志，中国药品生物制品检定所副所长
Executive Chairman: Prof. Wang Junzhi, Deputy Director of NICPBP
执行副主席：
李凤祥，中国药品生物制品检定所生检处处长
Vice- Executive Chairman: Prof. Li Fengxiang, Director of Department for Biological Products Control, NICPBP
执行副主席：
李
波，中国药品生物制品检定所安评中心主任
Vice- Executive Chairman: Prof. Li Bo, Director of Center of Safety Evaluation，NICBPB
大会秘书：
侯继锋，中国药品生物制品检定所
Conference Secretary: Prof. Hou Jifeng, NICPBP
大会秘书：
杜
轶，北京生物制品研究所
Conference Secretary: Prof. Du Yi, National Vaccine & Serum Institute
组委会成员(members of Organizing Committee of Conference)
何
莉
王菱章
林朝霞
汪金凤
陈玉琴
徐丽洁
张
洁
王丽婵
刘增顺
柴海燕
徐颖华
姚慧如
张曦
孙
巍
会议日程(Agenda)
2008年6月4日 会议注册
4th June 2008
Registration
2008年6月5日 全体会议
5th June 2008
Plenary Session
08:30
早餐和签到
08:30
Breakfast and Registration
09:00
开幕式
Opening Ceremony
主 持 人:
王军志博士, NICPBP副所长;
Chair
Dr. Wang Junzhi, Deputy Director of NICPBP;
09:05
国家食品药品监督管理局领导讲话
Remarks
SFDA
09:10
国家疾病预防控制中心领导讲话
Remarks
CDC of China
09:15
英国生物制品检定所所长Stephen Inglis博士讲话
Remarks
Dr. Stephen Inglis, Director of NIBSC
09:20
中国药品生物制品检定所李云龙所长致欢迎词
Welcome Address
Mr.Li Yunlong, Director of NICPBP
主 持 人俞永新院士, NICPBP;
Stephen Inglis博士, NIBSC所长
Chair
Prof. Yu Yongxin, Academician; NICPBPDr. Stephen Inglis, Director of NIBSC
09:30 中国疫苗和生物制品质量管理概况；
中国药品生物制品检定所副所长王军志博士
Overview of Quality Regulation on Vaccine and Biologicals in China.
Dr.Wang Junzhi , Deputy Director of NICPBP
10:00 英国国家生物制品检定所与国际生物标准化；
Dr.Stephen Inglis, NIBSC所长
NIBSC and International Biological Standardization.
Dr. Stephen Inglis, Director of NIBSC
10:10—11:00
茶歇和合影
10:10—11:00
Coffee Break and Joint photo
主 持 人赵凯院士; 北京生物制品研究所; Roger L. Williams博士,USP执行副主席
Chair
Prof. Zhao Kai, Academician ;
Dr. Roger L. Williams, Executive Vice President , USP
11:00 新版美国药典疫苗和病毒学总论介绍;
美国药典会执行副主席Roger L. Williams博士
New USP General Chapters on Vaccines and Virology.
Dr. Roger L. Williams, Executive Vice President and Chief Executive Officer United States Pharmacopia
11:30 中国疫苗药学一般原则;
国家药品监督管理局药品审评中心高恩明研究员
General Principles on Requirements of pharmacology of Vaccines. Prof. Yang Huan, CDE of SFDA
12:00 Yang Huan, CDE of SFDA中国免疫规划的策略;
国家疾病预防控制中心梁晓峰研究员
Strategy of Immunization Programme in China.
Prof. Liang Xiaofeng, National Center of Disease Protection and Control
12:30—14:00
午餐
12:30—14:00
Lunch
2008年6月5日下午 疫苗质量控制分会
5th
Jun
2008
Session I: Quality Control of Vaccine
主 持 人:
王军志博士, NICPBP副所长; 德国PEI Dr. Heide Muchenfuß
Chair
Dr. Wang Junzhi, Deputy Director of NICPBP;
Dr. Heide Muchenfuß, PEI, Germany
14:00
主持人致开幕词
14:00
Opening Speech
14:10
英国国家生物制品检定所与疫苗质量控制；
Dr.Stephen Inglis, NIBSC所长
NIBSC and Quality Control of Vaccines.
Dr. Stephen Inglis, Director of NIBSC
14:30
肺炎链球菌结合疫苗的质量控制；
中国药品生物制品检定所生检处处长李凤祥研究员
Quality Control of Streptococcus Pneumoniae conjugate Vaccines.
Prof. Li Fengxiang, Director of department for Biological Control, NICPBP
15:00 大流行流感疫苗的研制和质量控制，
Dr. John wood, 病毒室首席科学家, NIBSC
Development and Quality Control of Vaccines against Pandemic Influenza.
Dr. John wood, Principal Scientist of Division of Virology, NIBSC
15:00—16:00
茶歇
15:30—16:00
Coffee Break
主 持 人:
高恩明研究员, 国家局药品审评中心; Li Xuguang博士, 加拿大卫生部
Chair
Prof. Gao Enming, CDE of SFDA;
Dr. Li Xuguang, MOH, Canada
16:00中国艾滋病疫苗质量控制研究;
中国药品生物制品检定所细胞室主任王佑春研究员
Quality Control of HIV Vaccine.
Prof. Wang Youchun, Head of Cell Division, NICPBP
16:20百日咳结合疫苗质量控制；
Dr. Dorothy Xing, 细菌学室首席科学家, NIBSC
Quality Control of Pertussis Based Combination Vaccines.
Dr. Dorothy Xing, Principal Scientist of Division of Bacteriology, NIBSC
16:50 乙脑减毒活疫苗的研究和质量控制;
中国药品生物制品检定所俞永新院士
Study and Quality Control of Attenuated J.E Vaccine.
Prof. Yu Yongxin, Academician, NICPBP
17:10 乙脑疫苗的研究、生产和质量控制;
Research, Production and Quality Control of J.E Vaccine.
Dr. Farshad Guirakhoo, Director External R& D, Global Discovery & External R & D, Sanofi Pasteur S.A.
18:00
晚餐
18:00
Dinner
2008年6月6日上午 疫苗质量控制分会
6th
Jun
2008
Session I: Quality Control of Vaccine
主 持 人:
李凤祥, NICPBP生检处处长; Dr. John wood, 病毒室首席科学家, NIBSC
Chair
Prof. Li FengXiang, Director of Department for Biological Products, NICPBP
Dr. John wood, Principal Scientist of Division of Virology, NIBSC
09:00重组戊型肝炎疫苗的研究和质量控制；
厦门大学夏宁绍教授
Study and Quality Control of Recombinant HEV Vaccine.
Prof. Xia Ningshao , Xia Men University
09:20流感疫苗的质量控制和国际生物标准化;
Quality Control and International Biological standardization of influenza.
Dr. Jean-Jacques Richard, Director Services Quality Analytique Global Quality,
Analytical Services Sanofi Pasteur S.A.
09:50大流行流感疫苗的质量控制;
中国药品生物制品检定所李长贵研究员
Quality Control of Pandemic Influenza Vaccine.
Prof. Li Changgui, Head of Division of Virology III, NICPBP
10:10—10:30
茶歇
10:10—10:30
Coffee Break
主 持 人:
曾兵研究员, 中生集团; Dr. Dorothy Xing, 细菌学室首席科学家, NIBSC
Chair
Prof. Zeng Bin, China National Biotechnology Group
Dr. Dorothy Xing, Principal Scientist of Division of Bacteriology, NIBSC
10:30 基因工程幽门螺杆菌疫苗和质量控制;
中国药品生物制品检定所曾明研究员
Quality Control of Genetic Engineering Helicobacter pylori。
Prof. Zou Mingquan, Head of Diagnostic Reagent Division, NICPBP.
10:50基因技术对新型脑炎研发的影响
葛兰素史克公司Giuseppe Del Giudice博士
Vaccines in the genomic and post-genomic era: meningitis and beyond
Dr. Giuseppe Del Giudice, Glaxosmithkline
12:00—13:30
午餐
12:00—13:30
Lunch
2008年6月5日下午 疫苗安全性评价分会
5th
Jun
2008
Session II: Safety Evaluation of Vaccine
主 持 人:
中国药品生物制品检定所安评中心李波研究员;
Richard M. Lewis博士, 美国Lewis, Access BIO, L. C公司
Chair
Prof. Li Bo, NICPBP
Dr. Richard M. Lewis, Access BIO, L. C, American
14:00
主持人致开幕词
14:00
Opening Speech
14:10疫苗临床前安全评价考虑要点
Key Consideration in the Pre-clinical Safety Evaluation of Vaccines.
Dr. Joy A. Cavagnaro, Access BIO, L. C, American
14:40疫苗类药物的非临床安全性评价,
中国药品生物制品检定所李波研究员
Pre-clinical Safety Evaluation on Vaccines.
Prof. Li Bo, NICPBP
15:10新疫苗临床前目标和平台的建立;
Dr. Garvin L. Warner, Wyeth Research/Genetics Institute
Pre-clinical Development of Novel Vaccine Targets and Platform.
Dr. Garvin L. Warner, Wyeth Research/Genetics Institute
15:40—16:00
茶歇
15:40—16:00
Coffee Break
主 持 人:
中国药品生物制品检定所董关木研究员;
Dr. Garvin L. Warner,惠氏公司
Chair
Prof. Dong Guanmu, NICPBPDr. Garvin L. Warner, Wyeth Research/Genetics Institute
16:00 乙型肝炎疫苗质量控制及免疫效果评价;
中国药品生物制品检定所梁争论研究员
Evaluation on Immunization Effect of HBV Vaccine.
Prof. Liang Zhenglun, NICPBP
16:30美国推进大流感疫苗审批的管理策略;
Regulatory Strategies to Facilitate Approval of Pandemic Flu Vaccine in USA.
Dr. Richard M. Lewis, Access BIO, L. C, American
17:00 艾滋病疫苗的I期临床研究;
中国药品生物制品检定所王佑春研究员
Phase I of Clinical Study on HIV Vaccine.
Prof.Wang Youchun,NICPBP
2008年6月6日上午 疫苗安全性评价分会
6th
Jun
2008
Session II: Safety Evaluation of Vaccine
主 持 人:
中国药品生物制品检定所安评中心王秀文研究员,
Joy A. Cavagnaro博士, 美国Access BIO, L. C公司
Chair
Prof. Wang Xiuwen, NICPBPDr. Joy A. Cavagnaro, Access BIO, L. C, American
09:00
HIV肿瘤蛋白疫苗的临床前安全性评价;
中国药品生物制品检定所霍艳研究员
Pre-clinical Safety Evaluation on Tumor Protein Vaccines.
Prof. Huo Yan, NICPBP
09:30病毒性疫苗临床前安全性评价;
Dr. Maggie Dempster, Glaxosmithkline
Pre-clinical Safety Evaluation of Viral Vaccines.
Dr. Maggie Dempster, Glaxosmithkline
10:00—10:30
茶歇
10:00—10:30
Coffee Break
主 持 人:
中国药品生物制品检定所梁争论研究员;
葛兰素史克Maggie Dempster博士
Chair:
Prof. Liang Zhenglun, NICPBP
Dr. Maggie Dempster, Glaxosmithkline
10:30 疫苗的临床前安全性评价;
中国药品生物制品检定所王三龙研究员
Pre-clinical Safety Evaluation on HIV Vaccine.
Prof. Wang Sanlong, NICPBP
11:00
DNA疫苗的生物分布研究;
中国药品生物制品检定所苗玉发研究员
Biological Distribution Study on DNA Vaccine.
Prof. Miao Yufa, NICPBP
12:00—13:30
午餐
12:00—13:30
Lunch Time
2008年6月5日下午 全体会议
5th June 2008
Plenary Session
主 持 人封多佳研究员, 中国生物技术集团公司; Tina Morris博士, 美国药典会
Chair
Prof. Feng Duojia, Vice-President of China National Biotechnology Group
Dr.Tina Morris, USP
13:30 疫苗生产用细胞基质的质量控制;
德国疫苗及血清研究所(PEI), Dr. Heide Muckenfuß
Quality Control on Cell Substrate for Vaccine Manufacture.
Dr. Heide Muckenfuß, Paul-Ehrlich Institute, Germany
14:00中国疫苗审评临床研究一般原则;
国家药品监督管理局药品审评中心杨焕研究员
General Principles on Requirements of Clinical Study of Vaccines. Prof.
14:30 靶向免疫分子佐剂;
加拿大卫生部生物研究中心科学家，Dr. Li Xuguang
Molecular Adjuvants for Targeting Immunization.
.Dr. Li Xuguang, Senior Scientist, Center for Biological Research,
Biologics and Genetic Therapies Directorate, Health Canada.
15:00 流感流行病学的调查:
国家疾病预防控制中心舒跃龙研究员
Epidemiological Investigation on Influenza.
Pro. Shu Yuelong, National Center of Disease Protection and Control
15:30—15:50
茶歇
15:30—15:50
Coffee Break
主 持 人李波研究员, NICPBP安评中心主任;
Dorothy Xing博士, NIBSC
Chair
Prof. Li Bo, NICPBP;
Dr. Dorothy Xing,, NIBSC
15:50 生物制品及生物技术的美国药典标准;
美国药典会生物制品和生物技术质量标准室主任,Tina Morris博士
USP Standards for Biologics and Biotechnology.
Dr.Tina Morris, Director, Biologics and Biotechnology
in the Division of Documentary Standards at USP
16:20 我国疫苗不良反应监测概况;
国家药品监督管理局安全评价中心董铎研究员
Overview of Surveillance on ADR of Vaccines.
Prof. Dong Duo, CDR of SFDA
16:50 非临床安全性评价与疫苗研发;
中国药品生物制品检定所李波研究员
Non-clinical Safety Evaluation & Development of Vaccines.
Prof. Li, Director of Center of Safety Evaluation，NICBPB
17:20 疫苗生产过程控制；
武汉生物制品研究所副所长黄佐林研究员
Quality Control on Production Process of Vaccines.
Prof. Huang Zuolin, Deputy President of Wuhan Biological Products Institute.
18:00
闭幕式
Closing Ceremony
主 持 人:
中国药品生物制品检定所副所长王军志研究员,
Chair
Prof. Wang Junzhi, Deputy Director of NICPBP
大会主席讲话:Dr.
Stephen Inglis, 英国国家生物制品检定所所长
Chairman Remarks:
Dr. Stephen Inglis, Director of NIBSC
闭幕词:
中国药品生物制品检定所李云龙所长
Closing Address:
Mr. Li Yunlong, Director of NICPBP
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