ms003 发表于 2015-9-24 22:46:27

[转移贴]《柳叶刀》杂志批评美国关于甲型H1N1 流感疫苗不加佐剂的决定

原帖由论坛会员zhangning发表于 2009-9-7 13:44

英国医学杂志《柳叶刀》(Lancet)近日在一篇社论中说,美国关于佐剂使用的决定可能减少全球H1N1病毒疫苗的供应量。

  “美国计划使用不加佐剂的猪流感疫苗,这将减少其他最急需的国家获取疫苗的数量。”7月7日,世界卫生组织(WHO)已明确建议甲型H1N1流感疫苗应使用佐剂:“油和水的混合能在机体内引发对抗原更强有力的反应,即产生更强的免疫力。” 这样做实际上就等于增加了全球疫苗的供应量。虽然佐剂在美国没有被批准用于流感疫苗,但美国卫生与公众服务部(HHS)在今年4月宣布新型H1N1流感为突发公共卫生事件,这就等于已授权美国食品和药物管理局(FDA)可提前使用“未经批准的医疗产品,包括佐剂 ”。

    认识到全球生产的H1N1型流感疫苗将无法满足全球需求,该社论认为: “美国必须支持剂量共享战略,以避免进一步耗尽已经短缺的疫苗供应。”该社论引述了HHS发言人有关未来在美国进行佐剂的安全性和有效性测试的评论,该发言人说:“添加剂可能并非必要,如果不用佐剂也可以生产出足够的数量”。

    美国CDC权威人士7月29日表示,美国在9月份就可提供 4千万支不加佐剂的疫苗,比先前公布的要早;到10月份可提供8千万支。

 《柳叶刀》社论还呼吁各国“仔细评估快速批准H1N1疫苗的风险和收益,特别是因为这种疾病迄今是温和的,大多数患者完全康复。他们还必须确保他们在推出疫苗前确实已建立完善的售后监测系统”。

         (据http://www.medicalnewstoday.com/articles/159579.php,严家新编译)
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