1、全球CAR-T试验数量,中国CAR-T临床数目全球第二
目前,我们检索到的临床数量有114项,其中美国共有72项临床实验、中国有23项临床实验、欧盟15项、中东2项、日本、东南亚地区、澳大利亚各一项。中国已经成为全球第二大CAR-T临床国家,看到这一点大家是不是有点兴奋呢?
CAR-T临床全球分布的情况
2、全球CAR-T开展时间:美国领跑,中国后发制人
美国是全球最早开启CAR-T临床实验的国家,在2010年以前,全球注册的CAR-T临床实验都集中在美国;至2011年,欧洲也开始有CAR-T临床注册。至2013年起,中国301医院开始注册CAR-T的临床;至此中国CAR-T临床数目呈逐年递增趋势,至2015年11月,中国注册的CAR-T临床数目已经超过美国,占当年全球新注册的CAR-T临床总数的50%。
全球历年CAR-T新注册临床数目
3、中国更倾向于实体肿瘤?其实中美都一样
在过去的一段时间内,大家可能都会有这样一个认识,中国的科研人员更倾向于CAR-T在实体肿瘤上的治疗,而美国更倾向于血液肿瘤的治疗。但实际情况是:中国注册的25项临床实验中,实体肿瘤占比40%;而美国注册的70多项临床实验中,实体肿瘤的占比为36%,两者比例相似,中美两国科研人员在肿瘤选择上有着相似的偏好。
中美CAR-T临床实验中,实体肿瘤与血液肿瘤的占比情况
4.靶点选择:CD19一家独大
现有的CAR-T靶点共有在现有的临床实验中,最常见的靶点仍然然是CD19,全球共有59项临床实验选择CD19作为靶点,这与CAR-T临床偏好血液肿瘤的情况一 致。其余研究较多的靶点有Her2(7项)、GD2(7项)、CEA(6项)、mesothelin(5项)。各靶点的临床数据如下:
在超过30种的靶点中,靶向CD19的实验有59项,其余研究较多的靶点有Her2(7项)、GD2(7项)、CEA(6项)、mesothelin(5项)
5、CAR结构选择仍以二代为主
在全部的临床实验中,共有62项临床实验报道了其CAR结构,临床工作者在CAR分子的结构上略显谨慎。这62项临床实验中,绝大数的CAR分子结构仍然是二代结构,其中选择4-1BB做为共刺激因子的临床实验有17组,而选择CD28做为共刺激因子的临床实验有30组。在这62项临床实验中,仅有11项临床实验采用的是三代/四代结构。而中国和美国可能是目前全球唯一进行四代CAR-T临床实验的国家。
结语:
自从CAR-T技术在急性B淋巴细胞白血病的治疗中获得巨大突破以来,全球诸多研究人员都对此技术保持极高的热情,通过对现有临床实验数据的简单汇总,可以帮助我们了解该技术的发展情况,并对我们未来的临床实验起到一定的指导作用。
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