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【转移帖】谁能详细解释下疫苗生产中转瓶和生物反应器的优缺点哦!
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作者:
ms003
时间:
2016-1-4 01:07
标题:
【转移帖】谁能详细解释下疫苗生产中转瓶和生物反应器的优缺点哦!
原帖由论坛会员birdflu发表于 2009-10-22 22:30 |
RT
谢谢。
欢迎大家讨论。
作者:
ms003
时间:
2016-1-4 01:08
半拉木匠发表于 2009-10-23 11:55 | ;
来跟帖了、举个最简单的例子:方瓶、转瓶生产制备的原液要经过浓缩才能制备成品、发酵罐培养制备的原液要稀释后使用。
楼上的斑竹很详尽了, 楼主要是觉得有点抽象我可以给稍微解释一下下。
细胞密度:以vero细胞为例、国内先进水平可达107/ml、转瓶一般106/ml是极限了
病毒密度:载体细胞密度高直接决定病毒产量高
低污染:1罐=100~2000个转瓶、概率来讲操作环节越少污染几率越低。
生产工艺可控:最最突出的一点。。。高精密培养、实时监测溶氧、产气、PH、细胞状态等等、综合参数设定培养曲线、直接保证载体细胞的状态;批量大、批间差小;节省空间、人员(最高可达1:75);一旦成型工艺将按部就班十分稳定。
市场竞争日趋激烈、产品质量相当的情况下、批量大是占领市场的最有利武器:别人还在1 2 3 4 5 、批签发的时候、你持续在卖一批、别人在等待批签发的时候你仍然有货、这就是硬道理。。。
作者:
ms003
时间:
2016-1-4 01:08
pipi302发表于 2009-10-23 18:19 | :
比照传统转瓶,微载体高密度细胞培养的优势:
1. 高细胞密度
2. 高病毒收获
3. 低污染的机会
4. 生产工艺可控性强
作者:
ms003
时间:
2016-1-4 01:09
ccgame发表于 2009-10-25 11:25 | ;
貌似二倍体细胞对机械剪切力比较敏感
转瓶培养的机械剪切力相对反应器要小得多
而且二倍体细胞的传代代次有限
在反应器的高速扩增中是否会出现意外也不好把握(个人猜测)
作者:
ms003
时间:
2016-1-4 01:11
qhg发表于 2009-12-3 15:46 |
微载体培养相对于转瓶来说,确实有很大的优势,这也是目前国内生物制品厂家花血本引进这个技术的原因。但就技术层面上来说,微载体培养技术在国内还有很多的难题峙待解决,尤其是微载体培养的放大技术。辽宁成大和吉林迈丰虽然都以微载体悬浮培养VERO细胞生产狂苗的工艺拿到了狂苗的文号,但他们都是直接将转瓶的细胞接种到40L(培养体积22.5L)或14L反应罐中,均没有走放大的技术路线,培养的体积比较小。
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ms003
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2016-1-4 01:12
renli414发表于 2009-12-3 23:17 | ;
To 楼上 现在大多数厂家在使用细胞反应器时,都需要转瓶提供细胞。
但并不能因为这点否认反应器的发展趋势
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ms003
时间:
2016-1-4 01:13
dgx2005发表于 2009-12-4 20:45 ;
关于微载体的重复使用问题:一般是不推荐重复使用的,但是国内由于微载体的价格太贵:约合50元/g(GE 的说cytodex-1),每次上罐需要的密度为5g/L,国内一般是重复使用2-3次,重复使用的效果就没有初次使用的效果好了。
还有生物反应器的放大较为困难,也是制约其进一步发展的趋势。
作者:
ms003
时间:
2016-1-4 01:13
pipi302发表于 2009-12-7 17:11 | ;
多谢大伙的积极发言,对于微载体的重复使用,既然不好处理,重复使用的产率降低,在试验阶段对工艺的摸索也是不好的影响因素吧,而在生产中使用,是否又存在清洁验证的问题?用什么方法去验证?如果真的要去做验证,这部分的成本也是应该考虑的吧?
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ms003
时间:
2016-1-4 01:15
yinxingpiaoluo发表于 2012-8-17 16:21 | ;
我想问下各位大侠,现在的疫苗发酵罐工艺都是微载体悬浮培养的工艺,放大阶段的主要难题是微载体怎么从原来的微载体上消化下来,转移到新的微载体上去。那么现在用悬浮细胞做发酵生产疫苗前景如何?
而且微载体的成本还挺高的,用悬浮无血清生产,可能安全性也更好
作者:
ms003
时间:
2016-1-4 01:17
半拉木匠发表于 2012-8-20 07:35 | :
To 楼上yinxingpiaoluo
前景一片美好 细胞传代放大问题基本上已经解决 现存的问题是 并不是所有病毒疫苗都适合用该工艺 也就是说细胞培养工艺基本成熟 但是病毒培养和收获尚在解决中。
作者:
ms003
时间:
2016-1-4 01:18
钱清世发表于 2012-8-23 21:26 ;
主要看生产疫苗收获物形式,收上清,应用国内生物反应器比较方便,如果收获细胞,我自己做过觉得不是很方便!微载体培养我也生产过,养二倍体没成功,后来放弃
另,看了楼上各位的发言,感觉悬浮培养中放大是个主要问题,不知道具体是怎么一回事呢?我们公司新进了一台40L的NBS生物反应器,还没试用过
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