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标题: Inovio:MERS-CoV疫苗挺进一期临床,Zika疫苗研发初获成功 [打印本页]

作者: rojjer    时间: 2016-2-24 13:13
标题: Inovio:MERS-CoV疫苗挺进一期临床,Zika疫苗研发初获成功
    近日美国生物技术公司Inovio和韩国制药公司GeneOne宣布,他们共同开发的MERS疫苗即将进入临床一期研究阶段,
此次一期临床研究将在Walter Reed Army Institute of Research 的临床研究中心进行,临床试验名称为:Phase I, Open Label Dose Ranging Safety Study of GLS-5300 in Healthy Volunteers(ClinicalTrials.gov Identifier:NCT02670187),候选疫苗:GLS-5300 ,是一种表达MERS CoV spike糖蛋白的DNA疫苗,按照计划,整个临床一期研究将招募75名18-50岁的志愿者,分为三个剂量组( 0.67 mg DNA/dose, 2 mg DNA/dose,6 mg DNA/dose),试验将持续评价注射(肌肉注射配合电击)三剂疫苗后一年时间里的安全性以及疫苗所诱导的体液和细胞免疫应答情况。
    此外,关于近期的Zika virus 疫苗研究,Inovio公司也在上周也发布的消息,该公司研发的Zika合成疫苗在一项临床前测试中显示疫苗可以诱导小鼠体内产生了强大持久的抗体和杀伤T细胞免疫反应,接下来将在非人类灵长类动物中进一步测试这款Zika疫苗,同时开始临床疫苗的生产,预计于2016年底前进入I期人体临床试验。
    Inovio公司是美国一家上市公司,位于宾夕法尼亚州,主要从事研发用于防治传染性疾病和癌症的药物、疫苗技术和产品,其产品包括治疗艾滋病、人乳头瘤病毒HPV治疗性疫苗、黑色素瘤DNA治疗性疫苗等,公司拥有的基于 SynCon® 的DNA疫苗构建技术以及基于CELLECTRA® 的电击免疫技术为传染病疫苗的快速研发提供了重要支撑。


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