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标题: 华兰生物冻干AC群流脑结合疫苗取得临床试验批件 [打印本页]

作者: sulin534 时间: 2017-1-17 12:01
标题: 华兰生物冻干AC群流脑结合疫苗取得临床试验批件

近日华兰生物再添喜讯，刚刚冻干AC 群流脑结合疫苗取得临床试验批件，使华兰的疫苗产品又添一员，华兰生物主要从事血液制品和疫苗。目前上市的有流感病毒裂解疫苗、重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗
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但是据华兰官网显示还有H1N1疫苗。
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刚刚过去的2016年华兰的狂犬疫苗也提交申报。相关链接：2016年预防类生物制品新药申报情况汇总
http://bbs.virology.com.cn/forum ... 2&fromuid=12073
(出处: 中国病毒学自由学术论坛|我们一直在努力！)
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相关报道：
http://www.cnvax.com/t/9956
2017年1月10日,华兰生物公告控股子公司华兰生物疫苗有限公司取得冻干A 群C 群脑膜炎球菌结合疫苗临床试验批件，批件号：2016L10770。

冻干AC 群流脑结合疫苗取得临床试验批件,长期布局稳步推进

公司在研疫苗品种众多,包括AC 群脑膜炎球菌多糖疫苗、10ug(小儿剂型)重组乙肝疫苗、狂犬疫苗等,进度最快的AC 群流脑多糖疫苗和小儿重组乙肝疫苗已进入申报生产阶段,狂犬疫苗完成临床试验进行数据整理。此次冻干AC 群流脑结合疫苗获批临床,属于一类苗品种,体现公司持续推进单抗、疫苗等新产品业务发展的战略布局。

血制品业务:成长有可持续性、产品价格有正面影响、现金牛企业属性特征

采浆量增长可持续性强,带动公司业绩持续成长。

1、过去新批浆站数量多,未来还有新批浆站可能性:2014-2016新批浆站数量共9个,拉动采浆量的增长;根据河南省血液制品规划政策执行的延续性,未来有继续获批浆站的可能性;

2、采浆量的增长带来业绩成长可持续性:2016年采浆量略超1000吨,增长40%;2017年增长25-30%,假如2017年还有新批浆站,2018年的采浆量增长有望继续保持30%,未来三年业绩成长具有可持续性;

3、产品价格稳定,且可能有部分正面影响:主要血制品在各省份中标价格稳中有升,白蛋白2016年中标省份提价幅度约12.6%,人凝血酶原提价约12%。

血浆利用率决定长期竞争力,华兰品类11个国内领先。华兰生物具备11个品类血制品的产品线,国内仅次于上海莱士(12个),属于第一梯队。较高的血浆利用率使得华兰生物的血制品业务常年保持60%以上毛利率,高出行业平均4个百分点。

单抗和疫苗业务奠定长期发展基石

单抗:公司布局曲妥珠单抗、利妥昔单抗、贝伐单抗、阿达木单抗四大品类均于2014年申报临床。曲妥珠(HER2)单抗、贝伐(VEGF)单抗和利妥昔单抗已获得临床试验批件,我们预计华兰第一个单抗临床试验将于2017年展开。公司在单抗领域布局曲妥珠等多个大品类研发管线为公司长期发展提供坚实的基础,2020年后公司单抗业务或将进入收获期。

疫苗:公司流感疫苗已通过WHO 认证,有望在2017-2018年打开国际市场;AC 群流脑球菌多糖疫苗和小儿重组乙肝疫苗已进入申报生产阶段,疫苗业务或将迎来拐点。

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