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标题: 我国自主研发的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗获得上市许可 [打印本页]

作者: ms003    时间: 2015-6-26 20:01
标题: 我国自主研发的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗获得上市许可

   2015年6月25日,中国食品药品检定研究院完成首次申报的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗批签发资料审核和检验工作,共有三批次365185支疫苗获得批签发合格证书,标志着我国自主研发的创新性Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗将正式投入市场。

    该疫苗由中国医学科学院医学生物学研究所(下称昆明所)研发,系采用Sabin株脊髓灰质炎减毒株接种细胞,经培养、纯化、灭活及精确定量后配制,含有脊髓灰质炎三个血清型病毒的抗原成分,用于预防脊髓灰质炎。在该创新疫苗研制过程中,中检院在毒种评价、参考品制备、质量标准制定和临床试验血清测定中发挥了重要作用,促进该疫苗于2015年1月14日正式获得批准。这是全球首个上市的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗,将对我国脊髓灰质炎的预防及病毒的根除产生划时代的影响。

    获得批签发则意味着该疫苗具备上市资格,可以正式开展疫苗接种工作了。


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