http://bbs.chinanews.com/thread-80-5065479-1-1.html 泱泱大国，在依法治国科技飞速发展的今天—— 谁敢揭开坑害十三亿中国人的黑幕 ——国家药监总局再现结伙渎职窝案，若不尽快查处 必将令国人长期遭难民族蒙羞 优秀的道德品质、优良的民族精神、崇高的民族气节、高尚的民族情感是五千年文明传承下来的中华民族的传统美德，然而近十多年来，这种美德却被少数隐藏在国家药监总局的要员为了一己私欲正一点点剥蚀。2006 年，齐齐哈尔第二制药有限公司亮菌甲素注射液事件，以及安徽华源生物制药有限公司“欣弗”注射液事件，导致数十人死亡，多名病人出现肾功能衰竭，也由此牵出了首任国家食品药品管理局局长郑筱萸涉嫌受贿 649 万余元、药监工作严重失职渎职的“权力黑幕”及腐败窝案，郑筱萸因此被判处死刑。 紧随其后，2007 年 7 月，药监局药品注册司司长曹文庄利用职务之便接受请托，为两家制药企业在药品审批方面谋取利益，多次收受贿赂达 240 万余元。曹文庄以受贿罪、玩忽职守罪 被判处死刑，缓期两年执行。 这两起案件本应为国家药监局工作人员敲响警钟，然而人们对其深恶痛绝的唾弃之声还未散去，2008 年，江西博雅公司生产的静脉注射人用免疫球蛋白，6 人注射后死亡；2009 年，21 万份问题狂犬疫苗流向 27 个省市至少1000 万人受害；2010 年，山西近百名儿童注射疫苗后或死或残……这些剥夺人们生命安全的事件发生，再次把公众的愤怒谴责指向了国家药监总局，主要负责人及行为人难辞其咎。然而，同时，国家食品药品监督管理总局爆出另一丑闻。2009 年12 月，国家药监局正处级调研员卫良涉嫌受贿被检察机关批准逮捕。随后，国家药监局药品认证管理中心孔繁忠，中国药品生物制品检定所病毒二室原副主任祁自柏、血液制品室原副主任白坚石、血液制品室检验员陈继廷等 4 人也先后被批准逮捕。其中，光卫良就收受贿赂 147 万元，被判处 13 年有期徒刑。 非但如此，在国家药监局拥有绝对权力的尹红章、贾丽丽、 沈琦、杨威、崔浩等人，更是依仗职权做尽滥用职权、玩忽职守、 结伙渎职之能事，不仅给人们的生命安全造成了严重损害和威 胁，同时更让政府的公信力遭到了无情的践踏。 尹红章依仗职权屡犯法规无情地扼杀领先世界的新药于摇篮，不仅使企业蒙受巨额损失，而且更使中国医药行业落后于人，简直就是历史的罪人 现年 58 岁的张译，系河南依生药业有限公司和辽宁依生生 物制药有限公司董事长，在生物医药行业从事研究工作近二十 年，曾是 2003年非典时期国家 863 项目非典免疫球蛋白的发明人，获得过多项领先世界的疫苗研究发明奖，受邀多次参加过国 际疫苗研发研讨会等高层次、高规格的重大活动。 据张译反映，2006 年 4 月，经过长达三年的临床前研究、 试验，河南依生药业有限公司和北京金迪克生物技术研究所研制 出了“流感全病毒鼻腔喷雾剂灭活疫苗”，并向相关部门提出该 疫苗临床试验注册申请。依据《药品注册管理办法》第 55 条规定：国家药品监督管 理局药品审评中心收到申报资料，完成技术审评后，提出审评意 见，药监局依据审评意见对符合规定的，发给《药物临床试验批 件》；不符合规定的，发给《审批意见通知件》。第 150 条还规 定，对于新药临床试验的技术审评工作时间为 90日。 然而，时任国家药监局生物制品处处长的尹红章竟置法律于 不顾，不仅明着违反规定，以“审批处理意见单”的形式将审批 项目退回，而且调任药品审评中心副主任后更是多次否决该项目 上临床。审评时间长达 2053 天，严重超过法定审评时间。并且 还三次要求申请人补充材料，再次公然违反《药品注册管理办法》第 151 条应当一次性发出补充材料之规定。由于尹红章的滥用职权、玩忽职守，最终导致河南依生经过六年花费 650 万元研发的“流感全病毒鼻腔喷雾剂灭活疫苗”宣告流产。这里需要说明的是，由于该疫苗是国内独家研发，国际领先，将改变传统的免疫方式，使用无痛的鼻腔喷雾给药途径，会对整个流感预防造成重大革命和深刻的影响，而这种领先于世界为人 民造福的药品却被尹红章无情地扼杀在摇篮中！一言以蔽之，尹红章就是历史的罪人。 然而，这只是尹红章滥用职权、玩忽职守犯罪的开始。紧接着，2006 年 1 月 25 日长春百龙生物技术有限公司（以下简称 “长春百龙”）与上海百瑶医药科技有限公司（以下简称“上海 百瑶”）和河南依生药业有限公司（以下简称“河南依生”）就四价流脑项目约定由河南依生负责实施临床研究、新药证书和生产批件的申请。2009 年 1 月 19 日完成临床试验后向河南省食品药品监督管理局（以下简称“河南省局”）申请该项目的新药证书，被告知：“经请示 SFDA 后，认为该项目不应由河南依生申请新药证书，不予受理，并要求河南依生撤回申请。 2009 年 5 月 5日，长春百龙才在吉林省局获得药品注册申请受理。同年 6 月 22 日国家局药品审评中心开始审评。2012 年 5 月与 2013 年 8 月审评中心分别要求两次补充材料。无奈的河南依生于 2014 年 3月依法向北京市一中院提起诉讼后，药监局才在 2014 年 5 月 6 日下发了不予批准的审批意见通知件。《药品 注册管理办法》第 150 条规定申请新药证书的技术审评时间为 150 日，而药品审评中心却审批了 1782 天长达近五年的时间， 拖得河南依生没有一点脾气，哭天无泪。四价流脑疫苗明确花费 400 多万元。此疫苗是领先世界的高科技药品，对于预防流脑疫病将起到很大的作用，却被尹红章扼杀在摇篮中！ 尹红章不仅仅如此，据有关证据材料显示，2010 年 11 月 19 日，辽宁依生开始申请仿制药“灭菌注射用水”项目。药品审评 中心 6 月 30 日正式启动审评工作。然而至今已过了三年多，该 项目还在审评过程中，截止目前不仅造成依生直接经济损失 988.413 万元；而且连同依生投资 2000 多万元巨额建设的注射 用水生产线静静地躺了三年而过期宣告报废！人们不仅要问，尹红章玩忽职守的行为不仅仅使企业蒙受巨 大损失，又使多少国人不能使用新的有效药物治疗而在痛心的流 泪，尹红章你究竟间接的坑害了多少人的生命，你制造的究竟是天灾，还是人祸？！ 有尹红章肆无忌惮地屡犯法规的无耻行径做表率，在药监局 担任主管领导的卫良（时任国家药监局生物制品出巡视员）、贾丽丽（时任中国生物制品检定研究所研究员）等人也不甘寂寞紧 跟其后，纷纷玩起了大耍特权的伎俩。 2006 年 5 月 17 日，辽宁依生生物制药公司在取得乙型脑炎 纯化疫苗（地鼠肾细胞）的药品注册批件后，按照《印发关于药 品注册管理的补充规定的通知》第八条规定组织了乙脑疫苗生产；同年 10 月 18 日，辽宁依生公司取得该产品的《药品生产质 量管理规范》认证证书（GMP 认证证书），期间共生产了 11042505 支乙脑疫苗。11 月 15 日向中检院申报了其中的 26 批 2948124支乙型脑炎纯化疫苗的批签发，并被受理。 2007 年 7 月 12日， 国家药监局下发文件不予辽宁依生公司乙脑疫苗批签发。 以上不难看出，辽宁依生既取得了药品批准文号，又在规定 时间内取得了认证证书，理应按照规定予以批签发。而尹红章、 卫良、贾丽丽等人却以自相矛盾的说法死活不予批签发。 最终导致辽宁依生申报的 26 批及未报批的合计11042505 支 合格乙脑疫苗于 2008 年 2 月被全部销毁，造成直接损失 1.5 亿 元。 可以说，尹红章等人对合格产品不予批签发的行为是在隐性 扼杀人民生命的侩子手！ 国家药品管理局已经形成了窝腐败案，他们恣意妄为的行为，时刻践踏着政府的公信力，他们滥用职权的违法行径令人发指 |
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