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标题: 超便携分子诊断体系 GeneXpert Omni 在 AACC 宣布上市 [打印本页]

作者: wwwkkk83    时间: 2015-8-19 08:43
标题: 超便携分子诊断体系 GeneXpert Omni 在 AACC 宣布上市
2015年7 月 28 日,赛沛公司与 FIND 共同揭开了 GeneXpert® Omni 的面纱。GeneXpert® Omni 是全球轻便分子诊断系统,有了它,全世界最偏远地区的 TB、HIV 和埃博拉病毒疑似患者,也能获得准确、快速的诊断,重获生存机会,这是史无前例的突破。
   本产品高 9 英寸(23 cm),重 2.2 磅(约 1 kg)。GeneXpert Omni 同赛沛公司现有的其他 GeneXpert 系统一样,将运行高质量 PCR 试剂盒。另外,GeneXpert Omni 是一款电池供电的无线设备,需联网使用,为实时传输仪器、测试信息设立了一项新的连接标准。GeneXpert Omni 将大幅扩展赛沛公司行业领导技术平台的覆盖范围,为诸如肺结核、耐药肺结核、HIV 和埃博拉病毒等危及生命的疾病患者提供真正的即时床旁检测。
   长久以来,因为测试以及测试运行系统过于复杂,人们难以获得一流的分子诊断。GeneXpert Omni 分子诊断系统的出现可有效缓解该问题。GeneXpert Omni 极易携带,方便可在全球范围内推广使用。其可报告关键诊断检测结果,辅助确定疾病、疗法以及改善患者结局。
赛沛公司还与非营利组织合作,致力于扩大 Xpert® MTB/RIF 质量分子诊断测试的使用范围。Xpert® MTB/RIF 于 2010 年 12 月得到世界卫生组织的认可。此后,在赛沛的高负担发展中国家(HBDC)项目中,GeneXpert 系统装机 4000 多台,Xpert MTB/RIF 试剂盒发货 1300 多万件。
Xpert MTB/RIF 在开发及推广早期,得到了创新诊断基金会(FIND)、比尔及梅林达•盖茨基金会(Bill & Melinda Gates Foundation)、美国国立卫生研究院(U.S. National Institutes of Health)、美国国际开发署(U.S. Agency for International Development)和国际药品采购机制(UNITAID)的鼎力支持。
「目前,发展中国家的大部分民众仍无法获得检测常见疾病的机会,赛沛公司的 GeneXpert Omni 平台有可能成为突破口,使诊断检测得以普及,」FIND 首席执行官 Catharina Boehme 博士说,「赛沛和 FIND 共同承诺,将为发展中国家提供可普及的高质量诊断。2006 年,Xpert MTB/RIF 面市,Xpert HIV 紧随其后,最近,新一代 Xpert MTB Ultra 发行。这些创新展示了合作的力量,对发展中国家的公共卫生和患者生活产生积极影响。」
「这款新型床旁检测平台,能够检测全球 300 万遗漏的肺结核病例,」WHO 全球肺结核项目负责人 Mario Raviglione 博士说,「肺结核研发方面的创新是 WHO 消灭肺结核策略的关键支柱。此项开创性平台以电池供电,可用于显微镜中心,仅需少量电力供应,将「2035 年消灭肺结核」的目标又向前推进了一步。」
7 月 28 日 -30 日,GeneXpert Omni 系统在乔治亚州亚特兰大美国临床化学协会(American Association of Clinical Chemistry,AACC)会议上公开亮相,展位 2811。该系统预期将于 2016 年上半年面向美国以外的新兴市场销售。上市或临近上市之时,测试菜单将包括 Xpert MTB Ultra、Xpert HIV‐1 Qualitative、Xpert HIV‐1 Viral Load、Xpert HCV Viral Load 和 Xpert Ebola。






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