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标题: 新型HIV-1和HCV RNA测定获得CE标志 [打印本页]

作者: wwwkkk83 时间: 2015-8-25 11:37
标题: 新型HIV-1和HCV RNA测定获得CE标志
使用高性能DxN VERIS系统的实时PCR测定获得了CE标志，它可快速定量测量人血浆中1型人类免疫缺陷病毒(HIV-1)和丙肝病毒(HCV)的RNA。

图片：新型自动化DxN VERIS分子诊断系统彻底改变了分子诊断的工作流效率，缩短了运行时间，能帮助医生更早做出临床决策，改进病人护理（图片蒙贝克曼库尔特公司惠赐）。

贝克曼库尔特诊断公司(Brea, CA, USA)的DxN VERIS分子诊断系统拥有种类丰富的试剂，DxN VERIS HCV测定和DxN VERIS HIV-1测定是其中最新的两款，它们缩短了运行时间，提高了工作流效率。

贝克曼库尔特诊断公司总裁Arnd Kaldowski说：“我公司坚持不懈为DxN VERIS开发试剂，我们的目标是迅速扩充DxN VERIS传染病产品线，推出既便宜又省时的测定产品。”贝克曼库尔特诊断公司科研总监兼分子诊断事业部高级副总裁Richard Creager说：“运行检验只需10分钟，真正实现了单份样本的随机存取和最短的运行时间，医生能更快地拿到结果。”

HCV RNA量化对于评估和观察接受治疗的患者极具价值，有助于评估病人的依从性，为应答引导疗法提供信息，并确定相当于99%以上治愈率的持续病毒应答(SVR)。DxN VERIS HCV能可靠检测基因型1到基因型6，用DxN VERIS技术校准后符合WHO第4份HCV国际标准(NIBSC 06/102)。

同样，定量测量血浆中的HIV-1 RNA病毒载量在感染患者的预后、管理和治疗观测中起着至关重要的作用。DxN VERIS HIV-1能可靠检测以下亚型：M组(A, C, D, F, G, H)；N组；O组；CRF AE和CRF AG11，并可用DxN VERIS技术按照WHO的HIV-1国际标准追溯。

DxN VERIS HCV测定的运行时间不到102分钟，DxN VERIS HIV-1测定的运行时间不到87分钟，从而加速了临床决策。自动的样本处理、扩增和检测使用户能把样本试管轻松装到DxN VERIS系统上，自动执行后续步骤。所有的DxN VERIS试剂都装在一只独特的单盒系统内，比传统的批量板系统减少了浪费和耗材成本。

该系统其它获得CE标志的测定产品有：DxN VERIS CMV测定（用于检测人血浆中的巨细胞病毒）以及DxN VERIS HBV测定（用于检测人血浆和血清中的乙肝病毒），还在开发很多其它测定产品。

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