序号 | 标准项目名称 | 制定/修订 | 推荐/强制 |
1 | 体外诊断医疗器械—体外诊断试剂稳定性的评价 | 制定 | 推荐性行业标准 |
2 | 人类EGFR基因突变检测试剂盒 | 制定 | 推荐性行业标准 |
3 | ABO正定型和RhD定型检测卡（柱凝集法） | 制定 | 推荐性行业标准 |
4 | 生长激素定量标记免疫分析试剂盒 | 制定 | 推荐性行业标准 |
5 | 人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂（盒）（免疫层析法） | 制定 | 推荐性行业标准 |
6 | 糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 制定 | 推荐性行业标准 |
7 | 肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒（免疫抑制法） | 制定 | 推荐性行业标准 |
8 | 过敏原特异性抗体IgE检测试剂盒 | 制定 | 推荐性行业标准 |
9 | 胶体金免疫层析分析仪 | 制定 | 推荐性行业标准 |
10 | 叶酸检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 制定 | 推荐性行业标准 |
11 | 视黄醇结合蛋白测定试剂盒（免疫比浊法） | 制定 | 推荐性行业标准 |
12 | 人抗甲状腺球蛋白抗体定量标记免疫分析试剂盒 | 制定 | 推荐性行业标准 |
13 | 氯胺酮检测试剂盒（胶体金法） | 制定 | 推荐性行业标准 |
14 | 甲型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | 制定 | 推荐性行业标准 |
15 | 25—羟基维生素D定量标记免疫分析试剂盒 | 制定 | 推荐性行业标准 |
16 | 肿瘤个体化治疗相关基因突变检测试剂盒（荧光PCR法） | 制定 | 推荐性行业标准 |
17 | 新生儿苯丙氨酸定量测定试剂盒 | 制定 | 推荐性行业标准 |
18 | 流式细胞仪 | 修订 | 推荐性行业标准 |
19 | 降钙素原定量检测试剂盒 | 制定 | 推荐性行业标准 |
20 | 雌二醇检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 制定 | 推荐性行业标准 |
21 | 心型脂肪酸集合蛋白测定试剂盒（免疫比浊法） | 制定 | 推荐性行业标准 |
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