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标题: Lancet HIV：蛋白酶抑制剂单药治疗可作为HIV感染的长期管理... [打印本页]

作者: 屈泰龙 时间: 2015-9-21 19:54
标题: Lancet HIV：蛋白酶抑制剂单药治疗可作为HIV感染的长期管理...
抗逆转录病毒疗法（ART）的标准护理使用药物组合被认为必不可少的，这样可以尽量减少治疗失败和耐药性事件。蛋白酶抑制剂是有效的，具有高耐药基因屏障，并在联合治疗后达到病毒载量抑制与单一疗法相同的潜在用途。该研究的目的是评估蛋白酶抑制剂单一疗法在长期的临床使用的好处和临床风险：特别是，对耐药性和将来的治疗方案的效果。

在这项平行开放、随机对照的非劣效性试验，研究人员在英国招募了43个公共部门治疗中心的HIV阳性成人（≥18岁）参加此项研究，这些患者都在至少24周的联合ART治疗曾抑制病毒载量（<每毫升50份）并且与前12周没有变化，CD4细胞计数每微升超过100个细胞。参与者被随机分配（1：1），以保持持续的三联疗法（OT），或者切换到一个医师利用利托那韦提高蛋白酶抑制剂单药治疗（PI-单次）选择策略；研究人员建议利托那韦（100毫克）增效达芦那韦（800毫克），每天一次或利托那韦（100毫克）增效洛匹那韦（400毫克），每天两次，如果病毒载量反弹则迅速恢复到联合治疗。所有的治疗都是口服。该研究通过排列不同大小的块进行随机化，通过中心和基线ART进行分层；研究人员使用了计算机生成的，顺序编号的随机化名单。主要成果是未来的药物选择的损失，定义为新的中间级或高层次的抗一种或多种药物，这些患者的病毒被视为其进入试验时是敏感的（在3年时进行评估；10％的非劣效性边界）。研究人员通过Kaplan-Meier分析了反弹和阻力的概率。通过意向治疗进行分析。

在2008年11月4日和2010年7月28日之间，研究人员随机分配587名参与者接受OT（291）或PI单次（296）治疗。在3年时，OT组的两名参与者一个或一个以上未来药物选择丢失（Kaplan-Meier法估算0.7％），PI单次组有6名参与者出现此事件（2.1％）：差异1.4％（-0.4至3.4）；并显示了非劣效性。OT组中有49名参与者（16.8％）和PI单次组的65名参与者（22.0％）有3或4级临床不良事件（差异5.1％[95％Cl -1.3至11.5]；p=0.12）；45名参与者（6名与治疗相关）和56名参与者（3名与治疗相关）出现严重不良事件。

蛋白酶抑制剂单药治疗，并进行定期病毒载量监测和综合治疗的反弹及时处理，保留未来的治疗方案，并且没有改变总的临床结果或毒性作用的频率。蛋白酶抑制剂单药治疗对于HIV感染的长期临床管理的一个可接受的选择。
来源：Medsci

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