全球人感染H7N9禽流感超600人，国产疫苗获批临床！

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2013年4月截至目前（2015年3月10日），全球共确诊人感染H7N9禽流感病例637例，分别为国内病例：广东（181例）、浙江（167例）、江苏（73例）、福建（59例）、上海（45例）、湖南（26例）、安徽（24例）、新疆（10例）、江西（10例）、山东（6例）、北京（5例）、河南（4例）、广西（3例）、吉林（2例）、贵州（1例）、河北（1例），港澳台病例：香港（13例）、台湾（4例），国际病例：马来西亚（1例）、加拿大（2例），其中至少死亡202例。WHO仍不建议在出入境口岸进行特殊筛查，也不建议设置任何的旅行及贸易限制。

    香港卫生防护中心3月6日通报人感染H7N9禽流感疫情消息，安徽新增1例确诊病例。根据安徽省卫生和计划生育委员会的资料，病例为一名79岁男性，发病前曾接触活禽，现正留院治疗，病情危重。香港卫生防护中心3月9日接获国家卫生和计划生育委员会通报，新增19例人类感染甲型禽流感（H7N9）病例。病例包括13男6女，年龄介于3至76岁；其中3例已死亡，两例病例病情危重。其中，11例来自浙江、3例来自江苏、2例来自湖南、1例来自福建、1例来自贵州，以及1例来自江西。

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我国H7N9疫苗研制情况：

   2013年4月10日，科技部会同卫生计生委启动了人感染H7N9禽流感应急防控研究项目，重点推进临床诊断试剂开发、疫苗研制等重点工作。北京义翘神州生物技术有限公司获得公开的H7N9禽流感病毒基因数据后，采用重组蛋白技术，仅用12天时间，于4月17日首次获得H7N9疫苗的关键蛋白-血凝素蛋白和神经氨酸酶蛋白，对后期疫苗研发关键性作用。10月28日，浙江大学联合中国香港大学宣布成功研制出人感染H7N9禽流感病毒疫苗株，并通过了雪貂安全性测试。这是我国首次成功自主研发流感病毒疫苗株，改写了流感疫苗株依赖的历史。

H7N9疫苗研发的技术难点

     研究发现，H7N9禽流感病毒免疫原性差，可逃过人体细胞免疫和体液免疫。因此需要考虑如何提高H7N9禽流感疫苗的免疫原性，包括提高抗原浓度或添加佐剂或接种两剂次等方式。H7N1和H7N7疫苗研究显示，单独接种两剂次而不提高抗原浓度或添加座机，并不能提高其免疫原性。美国诺瓦瓦克斯生物制药公司的H7N9候选疫苗动物试验结果表明，添加佐剂后H7N9VLP候选疫苗的免疫反应增强。

    4月，中国生物技术集团公司（包括北京生物制品研究所、北京天坛生物制品股份有限公司和上海生物制品研究所等）启动疫苗研发工作。截至目前已经有北京科兴生物制品有限公司、华兰生物疫苗有限公司、北京天坛生物制品股份有限公司和上海生物制品研究所等四家疫苗生产商申报H7N9禽流感疫苗，另 2015年1月28日，华兰生物疫苗有限公司申报的H7N9流感病毒裂解疫苗（15μg/0.5ml/瓶、30μg/0.5ml/瓶）、H7N9流感全病毒灭活疫苗（15μg/0.5ml/瓶、7.5μg/0.5ml/瓶）取得国家食品药品监督管理总局下发的药物临床试验批件，批件号：2015L00053、2015L00054、2015L00055、2015L00056。公司在取得H7N9流感疫苗临床试验批件后，将按照国家药物临床试验的要求尽快组织实施临床试验，待临床试验成功后将申报产品生产批件。