转移贴：如何看待中国新药研发的瓶颈？

rojjer

原帖由wittgen 发送：http://biosky.haotui.com/viewthr ... 26amp%3Btypeid%3D15
转一段话，欢迎大家谈谈看法

       核心瓶颈是资源的整合和课题发展的阶段能力。
       药物研发有独特的必须经历的一些过程和特异性，这不像做计算机的。新药从设计到试验到上市再到做市场，病人真正获益需要15年左右。从开始立题到最后推向市场牵涉到五六十种专业人才和专家，大公司有这样的资源。中国现在的药物研发系统，大多在高校和研究所里，而且是PI制（principles investment）。PI就是公司的CEO，但PI是不是有资源，是不是有能力把资源整合起来，把整个药物研发的事情做好，还需要探讨。
     其次是运作机制，我们的产、学、研到底应该做什么，现在大家还不太清楚。现在我们的研究所或者高校的教授，想自己从头做到尾，我觉得很了不起。但若要形成有效的药物研发系统体系，加快我们产业的发展，就没有必要一个人从头做到尾。罗氏研发中心的八十几人能做三百人做的事情，因为我们与伙伴很好地合作。因为教授要做一流的科学，发一流的文章，培养一流的人才，可是如果要做一流的产品，这里面的很多东西是不相匹配的。对于我们做产品的人而言，只要求开发出好的产品，所以说侧重点不一样。这里面存在两难，国内的科学家如何才能把早期的科学发现有效地转化成产品，转化成 生产力，带来社会和经济效应，这是我们大家合作的出发点。我们也尽量考虑满足发文章，搞科研，做教授，培养人才这些条件。目前正在试图寻找一些办法，把一部分好的中间发现做技术转化，来开发产品，这也需要大家早期进行沟通交流。因此我们有时候设立一些新的科研基金，这样找到机会和那些科学家进行合作。
产学研三者之间，最终价值靠"产"来实现的，"学"和"研"是创造价值的过程，这三方必须结合起来，它的驱动力来源还是产品自身的价值。
     生物医药市场的特点和传统市场决定研发不一样。我觉得驱动力来源应该在科技产品的转化，实现产品的市场价值。我想今后中国会形成这样的开发模式，即高等院校和生物技术公司或者是跨国公司的研究所，国内其他制药公司的研究所一同合作，由这些研究所创造他们认为具有市场价值的生物技术产品，引导今后的产品研发和市场需求，然后寻找到真正做产品和技术转化的这批人实现有力的转化。转化的部分目前链条比较薄弱。我想将来可能会有新一轮的生物技术公司的出现并胜出，而且胜出的力度可能比上一代生物技术公司更强一些，他们是做产品和技术转化的合适人选。（罗氏研发中心首席科学官陈力博士）

rojjer

Rojjer回复：

相关问题本版曾经做了不少讨论，当然是就事论事，还没有像楼主兄弟这样直奔主题！呵呵

个人觉得，中国新药研发的瓶颈问题主要有：
1，企业急功近利，追求短平快，缺少长期规划导致投资不足：http://bbs.virology.com.cn/thread-3204-1-14.html
2，企业产品单一，产能不足，缺少规模效应，研发缺少后备支持：不多说
3，科研队伍素质欠缺，不成梯队：不多说
4,企业管理体制：作为大型企业相对于中小企业的最大优势，但是我过很多相对规模大点的企业产、学、研，教严重脱节，与国际企业相差甚远。
5，国家政策：这一点最近几年确实有很大改观，今年国家863，科技支撑等项目都设了一些医药专项，我想若干年后 中国的制药行业或许能迎来春天！另外这几年国家对医药产业放的比较开，很多过民营企业也纷纷开始涉足医药行业，增添了不少活力，国际公司纷纷在华建立研发中心也给我们带来了不少动力。
中国生物制药行业以年均30%的速度增长：http://bbs.virology.com.cn/thread-3196-1-13.html

In a word:潜力无限呀，挑战重重！

rojjer

[ 本帖最后由 wittgen 于 2008-10-16 11:10 编辑 ]
佩服Rojjer兄的思维条理性啊，什么都能列出个四五条   谈点个人浅见，欢迎拍砖

1.对产业、企业来讲，要把仿制路线提高到发展战略高度。一方面为企业储备雄厚的财力、物力，另一方面使企业积累形成强大的新药仿制能力。在战术上做好仿制新药的研发能力培养，和外部资源的合作与统筹；同时对工艺和生产经验体系引进要同等重视，国内在生产经验体系上很落后，而这又是创造效益的关键。在这方面像深圳翰宇，辽宁成大，北京百泰都是很好的例子。在构建好的生产技术平台基础上，将仿制能力发展到你FDA有什么注新药注册，我们都能几个月就仿制出来的水平

2.学校机构里的科研要实在一些，不要只是争取到基金，招一大帮子学生做廉价劳力，制造些汤汤水水的垃圾论文。实际的东西做不出来，就做做基础研究，做一些能自圆其说的东西出来糊弄就是，结果浪费了国家巨大的科研资源。虽然真理就是在这样一大堆科学研究或者不科学研究所制造的假说、谬论和谎言中产生，但个人感觉，在国内自圆其说的空空言论，甚至有意制造的谎言占的成分太大了。

rojjer

一只蜗牛回复：

国家这个大头的导向就出了问题，讨论再多也无力，唉。

rojjer

zhangtao1012450回复：

呵呵,中国新药研发的瓶颈,这个问题的确不好回答,
虽然国内每年申报的新药成百上千,但是独立自主的连1%都没有,根本没有什么好骄傲的.看看前两年药检局长下台就知道怎么回事了.
我国的整体的大环境和体制问题对于能够研发出叫好的独立自主的新药还是很难的,尤其在当今情况下,一个新药的研发比以前风险更大,投入更大(可以说惊人的),同时周期又是那么长,让一个单独的企业或是单位研发新药无疑是痴人说梦,前几年上海张江一个企业说要研发新药,也是一个海归,在美国关于这个药的试验做的已经非常好了,回国希望继续研究,虽然募集到很多资金,但是研究还是因为资金不够经常中断,最后是政府疯狂头钱,才得以继续,现在怎样,也没有继续关注.就随便举个例子,辉瑞一年的研发投入达到84亿美元,可以说中国改革开放30年在医药研发的总投入都没有这么多,拿什么和别人去竞争.
还有中国的科研机构,说研发中多少多少新药,给老百姓带来多少多少好处.说不好听的话,很多都是骗人的,我们骗国家,然后国家骗老百姓.就SARS来说,作出来的疫苗和药好使吗,只有做药的人自己心里清楚.
我国很多小的生物公司现在眼盯的不是如何研发新药,而是盯着国外的药品专利何时到期,着也是那些跨国巨头最担心的问题.
感觉自己想个愤青一样,其实对于国内的新药研发,感觉首先体制好一些,企业和研究者负责一些,我们的希望还是很大的.总之,前途是光明的,道路是艰巨的.