第一届亚洲疫苗会议在北京召开(转自武汉生物制品研究所)

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2007年11月6日～9日，第一届亚洲疫苗会议在秋高气爽的北京隆重召开，来自中国、日本、印度和亚太地区、中东、美国和欧洲的150多名代表齐聚一堂。同一个会场举行了两个分会，分别就疫苗的质量控制、扩大生产及新疫苗的研究等领域展开了深入的专题演讲和讨论，涉及攻克生物医药和疫苗包装及处理方面的难点、通过权威的美国FDA药品审批策略进入美国市场、生物检定方法的开发和验证、精益的经营原则及更高的质量和更低的成本、最小化病毒安全风险战略以及疫苗和生物药品的质量控制测试等多方面的议题。
    大会主席美国Wyeth Biotec疫苗生产技术助理副总裁Sho-Bai Chao博士首先致辞，拉开了第一届亚洲疫苗会议的序幕。台湾卫生研究院，疫苗研究和开发中心主任率先向大会报告了亚洲新疫苗的研发现状及台湾地区的疫苗研发情况。中国药品生物制品检定所副所长王军志博士向大会汇报了中国生物制品的发展简史，细菌类及病毒类疫苗的使用情况，中国在疫苗批签发上的管理及疫苗质量控制的研究，尤其提到我国自行研制的具有独立知识产权的乙型脑炎减毒活疫苗。俞永新院士则对乙型脑炎减毒活疫苗的研发历程、毒株的分子生物学特性、神经毒减毒的稳定性、疫苗的安全性及免疫原性做了详细的报道。其中，多年大规模临床应用的宝贵资料，尤其是在中国、印度、韩国及尼泊尔等多个国家接种后的安全性及有效性数据以及与灭活病毒疫苗的对比研究，充分证实了我国乙脑减毒活疫苗在国际同种产品上具有无可比拟的优势。
    另外，本次会议上有多位中外专家就DNA疫苗的研发做了详细的报告，DNA治疗较传统药物治疗从理论上具有的独特优势，使得该领域的研究高热不退，近些年进入Ⅰ～Ⅲ期临床研究的DNA治疗性生物药物逐年增加，与会专家报告了不同DNA疫苗的研发策略，及其在临床研究中表现出的安全性及有效性，让我们对新型DNA疫苗充满了期待。荷兰疫苗研究所年轻的专家 Mathieu Streefland以菌体百日咳培养为例，通过从培养基的配制、菌种接种、发酵培养的不同过程以及培养过程中对百日咳产毒基因的监测分析，告诉我们如何通过疫苗制备过程的理解来进行产品质量控制，真正实现在线监测、在线QA以及出现异常情况的分析处理。让我们体会到新技术的应用在疫苗质量控制上的价值。复旦大学闻玉梅院士向与会者们展示了新型治疗性乙型肝炎疫苗的喜人数据及应用前景。
    SARS、流感和禽流感不仅仅是公众关注的热点，疫苗研发者和制药厂家对其预防控制的研究更是全力以赴，本次会议报道自2001年至2005年，全球疫苗厂商在流感疫苗上的投资总额为64.543亿美元，居各疫苗之首。我国的SARS和禽流感疫苗均已进入Ⅱ期临床研究，一些厂家正在研制以Vero培养为基础的流感疫苗生产技术，法国Sanofi Pasteur外部研发部主任Luc Aujame向我们展示其公司使用2000L生物反应器以悬浮细胞培养代替传统鸡胚培养技术培养流感病毒。
    我所常务副所长杨晓明向大会介绍了武汉生物制品研究所与美国Aeras合作开发项目――“新型基因重组结核病疫苗”。该项目第一期由Aeras投资300万美元在武汉生物制品所建立一个减毒活疫苗生产车间、并为武汉所培训相关技术人员。武汉所张爱华、闭兰研究员和李新国、梁婧参加了本次会议。