[转移帖]重庆抗艾新药(艾博卫泰)进入临床 有望成为世界最佳抗艾药物

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原帖由论坛会员Rojjer发表于 2008-3-19 19:38：

由重庆前沿生物技术有限公司研发的、具有自主知识产权的抗艾滋病I类新药经过5年多艰苦攻关，于近日获国家SFDA的批准，进入I期临床试验。

在此药研发的初期，重庆市科委就给予了高度的关注，并率先资助150万元开展药效、毒理和生产工艺等新药临床前研究。同时，积极帮助此争取科技部的支持，两次获得国家 “863”科技攻关计划的资助，共计200余万元。此药对HIV病毒融合具有极强的抑制作用，且具有长效、低毒副作用和治疗成本低等特点，其各项综合指标均超过国际市场上获准使用的各类抗艾滋病类药物，是一个市场前景广阔的新药。

重庆市科委近日透露，重庆市重点科技攻关项目抗艾滋病I类新药研发取得关键性突破，已进入I期临床试验阶段，有望成为世界抵抗艾滋病毒的最佳药物。

据介绍，这种抗艾滋病新药名为“艾博卫泰”，对HIV（艾滋病）病毒具有极强的抑制作用，且具有长效、低毒副作用和治疗成本低等特点，各项综合指标均超过了国际市场上获准使用的同类抗艾滋病类药物。该药问世后将有效延长艾滋病患者的生命，使患者的经济负担大为降低。

Background:全球最好抗艾药2008年上市(2005-9-21 9:14:00------重庆日报)
研发人之一姜和博士称，重庆自主研发的这一科研成果可使治艾费用降至4000元以下

　　核心提示：全面狙击艾滋的脚步声愈来愈清晰可闻。重庆前沿生物科技有限公司日前传来喜讯：该公司自主研发的抗艾滋病病毒针剂“艾博卫泰”，有望在明年6月进入Ⅰ期临床。其初步上市时间，暂定在2007年底到2008年。该药物可能成为全球范围内成本、疗效、毒副作用等方面综合考评最好的新药。

　　来之不易。因为这是自2002年12月中旬以来，重庆前沿生物的科学家们两年的心血之作：试验证明，“艾博卫泰”年治疗费用有望控制在4000元以内———这将改变解决发展中国家治疗艾滋遭遇天价药费的状况。

　　艾滋新药·人物

　　昨日，本报记者走近前沿生物公司董事、总经理姜和博士，得以揭开“艾博卫泰”的神秘面纱。

　　进展非常迅速

　　记者：晨报前年曾对您本人，以及前沿生物在抗艾滋病病毒方面的研究进行过连续两次专访，您曾表示，希望新药能在2004年进入临床，但目前看，步伐好像延迟了？

　　姜和：新药研发是个全新领域，包括技术、资金都有许多困难，就像你去解放碑随时会遇到堵车一样。另外，涉及设备招标、进口、项目资金申报等，都会有许多固定程序，急也不行。可喜的是，一些领导的观念也在发生转变，政府作风也在变化。

　　但从总体上说，我们的进展已非常迅速。国内具有自主知识产权的新药项目，有的花了9—10年时间。而前沿生物从成立至今才3年多。我们在与美国上市公司谈合作时，告诉对方，目前所取得的成绩是二十多个人，在3年时间里，花费2000万元人民币取得的，对方觉得难以置信。

　　出差住朋友家

　　记者：目前前沿的资金投入怎么样？是投入问题延迟了临床和上市时间没吗？

　　姜和：前沿已实际投入2000万元，其中大部分来自重庆市政府的资助。新药项目融资的确很困难，这个不像房地产一两年就能见效益，而“艾博卫泰”上市时间要到2007年以后。

　　前沿生物曾渡过了一段“等米下锅”的艰难阶段。公司有段时间没有汽车，我上班坐公车，后来打的，再后来才买了一辆帕萨特。公司高层出差，不住高级酒店，有时甚至是住朋友家中。我们把国家的钱全部花在项目上，我觉得要对得起这些钱。

　　记者：“艾博卫泰”进入临床前，失败仍是无法回避的话题。

　　姜和：我们在研究过程中，知道如何利用公开发表的艾滋病数据库，也清楚艾滋病病毒如何进入人体免疫细胞，因此设计新药有足够的信心和成功的可能性。我们还在不断设计更多更新的抗艾滋病的药物。我们的药物原理已被美国艾滋病权威实验室的试验研究所证实，这就大大增强了我们的信心。此外，我们发明的新药是全新的，申请了全球的专利保护。

　　与生命赛跑

　　记者：此前我们多次通过e鄄mail交流，我很纳闷，有时凌晨12点半给您发的邮件，几分钟后就能收到回复。另外，您现在名片上的头衔是前沿生物总经理，而两年多前，好像是首席技术官吧，这个角色转变能适应吗？

　　姜和：我现在一天工作时间达16小时，主要是管理公司，监督药物进程，保证资金，安排计划等等，高强度工作基本上日复一日，我们在与生命赛跑，时间并不太多。

　　我目前的工作与过去单纯的科研相比，更为复杂，因此有个不断学习的过程。也许今后产品上市了，可能会聘请职业经理人，而我希望能重新回到实验室。

　　回国不是享受

　　记者：从国外回到重庆，觉得生活落差大吗？

　　姜和：回国前，我在美国有高级轿车，有独立别墅，年薪8—9万美元，而当时美国一般收入在2—3万美元。我酷爱排球，在美国参加比赛，包括全美华人排球比赛，夏天，我有时候到各地旅游。但回国不是为享受，而是为工作。自从回国，我就抱定了“一条大路走到黑”的决心。

　　海归姜和

　　2002年6月，姜和等“海归”在重庆高新区生物园区创建了重庆前沿生物技术有限公司。

　　姜和，这位前三军医大的教师，曾于1990年、1994年、1996年分别获得加拿大医学研究会医学博士、加拿大Manitoba大学医学院理学博士、美国国家健康研究院博士后，并连续7年获得加拿大最高荣誉的医学研究会研究基金、美国国家健康研究院科研员基金。姜和曾在《自然—遗传》等著名杂志上发表过40多篇研究论文和30多篇会议论文摘要，现任美国生物物理学会会员、美国肺科学会会员和加拿大杰出科研中心会员。

　　1999年回国以来，姜和在重庆创立了三家生物制药公司。他领导的企业完成了居世界领先水平的全新生物芯片系统，并向美国专利与注册商标局申请了全球专利保护；组织的抗HIV新药和疾病检测诊断试剂开发等多项工作最近已取得了重大突破。其中抗艾滋病新药已在美国申请专利。

　　艾博卫泰原理

　　艾滋病被称为跨世纪最令人恐惧的疾病。尽管目前仍属不治之症，但科学家对艾滋病病毒的生活周期已完全掌握。艾滋病病毒进入人体细胞后，就像寄生虫一样在体内大量繁殖，最后将人体免疫细胞，乃至整个身体彻底摧毁。因此，攻克艾滋病的过程其实就是如何控制艾滋病病毒的过程。

　　目前全球已发明的21种抗艾滋病药物都是艾滋病病毒感染人体细胞后，采取控制细胞内病毒繁殖的方式，实施治疗。但由于HIV病毒会不断变异，而且复制很快，往往使病毒产生抗药性而逃脱药物攻击。

　　前沿生物公司在控制艾滋病病毒方面，却选择了另一条药物途径：利用肽分子。这种肽分子的主要作用是在细胞外抑制病毒与细胞的融合，从而阻断病毒侵入细胞的路径，打断病毒繁殖的第一环节。这些肽分子对世界各地发现的HIV病毒，甚至基因变异的病毒都有很强的抑制作用。

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mimisikai再生发表于 2008-3-19 21:19：

好消息啊 但愿是真的 这年头 不敢轻易相信啊 还是成功了再祝贺吧

ms003

Rojjer发表于 2008-3-19 21:26：

呵呵，确实如此，不是我们不相信，是我们被“欺骗”的次数太多了！
现在学术用次有时候感觉很不合适，国际领先，国内一流，填补国内国际空白……呵呵
不管怎么样，还是拭目以待哦！