中国自主研发埃博拉病毒疫苗首次获国外临床许可

rojjer

中国日报网10月11日电 当地时间10日上午，由解放军军事医学科学院生物工程研究所陈薇研究员带领团队自主研制的重组埃博拉疫苗，在相继获得塞拉利昂伦理与科学评价委员会伦理许可、药学理事会临床许可后，正式启动了在塞拉利昂的Ⅱ期临床试验。这是中国研制的疫苗首次在国外获得临床许可，开创了我国科技人员走出国门，在境外进行疫苗临床研究“零”的突破。

早在2006年，重组埃博拉疫苗项目就获得了国家863计划支持，随后又获得国家杰出青年科学基金、国家重大专项、科技部科技改革与发展专项的持续支持。去年西非埃博拉疫情暴发后，陈薇团队迅即联合天津康希诺生物技术有限公司开展科技攻关。有关部门启动了特别审批程序，使该疫苗成为全球首个进入临床的2014基因型埃博拉疫苗。项目组先后委托江苏省疾控中心朱凤才主任医师、国家感染性疾病诊治协同创新中心李兰娟院士，在泰州医药城和浙江大学完成了中国人群和在华非洲人群I期临床试验，证明了疫苗的安全性和有效性，临床试验结果在全球著名医学杂志《柳叶刀》全文发表，相关工作为在非洲开展临床试验奠定了基础。

今年3月在日内瓦召开的世界卫生组织埃博拉疫苗国际会议上，我方代表团介绍了中国研制疫苗的三大特点：一是针对性强，是目前全球唯一进入临床的2014基因型疫苗；二是稳定性好，全球首创冻干粉针剂型，37 环境下可稳定存储2周以上，适合疫苗冷链条件难以保障的西非地区广泛使用；三是安全性好，临床结果表明其具有很好的安全性和免疫原性。塞拉利昂政府代表团当场向我方表示，希望中国能到塞国开展疫苗临床试验。项目组随即赴塞拉利昂开启了临床注册工作，并与中塞友好固定实验室检测队有机对接。

目前，中国自主研发的埃博拉疫苗在非洲的第一次临床试验已经完成疫苗注射工作。

      另外，据美联社报道，美国强生公司近日也在塞拉利昂开始进行埃博拉病毒疫苗临床试验，主要针对在近段时间再次出现埃博拉病例的地区。当地时间9日，首批受埃博拉感染的志愿者已接受了疫苗注射。  

但报道同时指出，到目前为止，世界上还没有一款公认可行有效、获得国际机构许可的埃博拉病毒疫苗，几乎都仍处于临床试验阶段。