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[疫苗质量控制] [转移帖]血清的来源以及标准问题,请高人指教

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楼主
发表于 2015-10-20 22:03:46 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
原帖由论坛会员dr130发表于 2010-7-30 23:14 |

最近用了几家公司的血清,也看了些东西,感觉国内血清的标准好乱
   某公司的手册上说 血清分3种,1胎牛血清,破腹产胎牛,取血清 2是新生牛血清,牛生下来,不吃初乳,直接采血,3是小牛血清,生长4天以内?的血清还是多少天以内的我记不住了
    有高人说,国内的胎牛实际上是生出来的牛吃初乳以前直接采的,小牛是长了几天后才采。而国外是腹腔内采血得到胎牛血清,出生后采血得到小牛血清,所以他们的小牛相当于咱们的胎牛,国内没有真正的胎牛血清。困惑:O)
   米国的专家说,胎牛就应该破腹产取血清,小牛应当是出生后不吃初乳就采血。他对于为何大陆有3中标准非常困惑。
  血清的国标我只找到了牛血清,居然不分胎牛小牛,只是说出生14小时以内取血,诡异!!
   各位兄弟姐妹们,有人了解血清的生产方式么?
   听说血清是100nm 业就是0.1um 3次过滤除去支原体的,真的假的? 个人经验0.1um过滤是无法除掉支原体的,反而热灭活的效果比较好。不知道厂家怎么做的,但是确实我们检测不到支原体。
    请大家积极发表意见!
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 楼主| 发表于 2015-10-20 22:04:11 | 只看该作者
根据牛出生时间和血清采制分离方法分为:

1 、胎牛血清:八月龄胎牛心脏穿刺取血;
2 、新生牛血清:出生 12-24小时新生牛静脉采血;
高级新生牛血清:采血后静置自然析出的血清;
标准新生牛血清:经离心分离的血清;
普通新生牛血清:融血或微融血的血清;
3 、小牛血清:出生三月龄小牛动脉采血分离血清;

以某公司为例
  1 无噬菌体、低内毒素系列牛血清 本品采自出生前胎牛,3次0.1um过滤。无噬菌体。内毒素含量极低(≤5EU/m1), 超过国际先进水平。极佳的促细胞生长繁殖效果。
    2 无噬菌体、低内毒素系列牛血清  无噬菌体、低内毒素顶级新生牛血清: 本品采自出生后?小时内的新生牛,即生即采,无污染。1gG极低,3次0.1um过滤。 内毒素含量极低(≤5EU/m1) 按照出生时间的不同,分为0.5小时,2小时,14小时三个等级。
    3 无支原体系列牛血清 无支原体系列牛血清是采用无支原体的牛血清制备工艺,3次0.1um过滤。100%确保无支原体污染,特别适宜对支原体有严格要求的科研和生产用户
    4无支原体系列牛血清 本品采自出生后?时内的新生牛,即生即采, 无污染。IgG极低,3次0.1um过滤。促细胞生长繁殖效果极佳,可替代胎牛血清。 依然是按照时间的不同 0.5小时内,2小时内,14小时内,三种不同标准,同时质量最差的被单独列出一个等级 用于诊断试剂生产,我猜牛白就可能有部分原料来源于此。
  另有朋友提到 冬天的牛血清比较好,因为抗体含量低。
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