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[行业报告] FDA 首通过实验性寨卡疫苗进行人体试验

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楼主
发表于 2016-6-24 07:07:11 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
转自健点子ihealth微信公众号


美食品药品监督管理局(FDA)批准首个实验性寨卡疫苗 GLS-5700 的人体试验,最快将在几个礼拜内进行。

GLS-5700 的首次将在几个礼拜内进入 40 个健康的人体内,并观察他们有没有什么不正常的反应,而一切若正常进行的话,初步的实验结果将在今年内出炉。

若实验结果不错的话,下一个阶段将会转向已感染寨卡病患的病患,而这也代表目前要进行的此试验若成功,并不代表此疫苗就是可行的寨卡疫苗,最后还是得经过经感染寨卡病患的这关才行。

实验性寨卡疫苗 GLS-5700 是由美国生技公司英诺维欧制药(Inovio Pharmaceuticals)与 GeneOne Life Science 合作开发,他们宣称此疫苗是世界上首度开发的寨卡疫苗,并且也是首度经由 FDA 通过将能进行人体试验的疫苗。而因其不管是在小型还是大型动物上的疫苗试验都产生良好的反应,他们也对此人体试验抱有相当大的信心。

在美疾病管制署(CDC)证实寨卡就是造成新生儿小头症的主因后,CDC 在 15 日也公布,美国境内感染寨卡病毒的 6 位孕妇体内的胎儿脑部都不健全,其中 3 名患有小头症的婴儿已生下,另外 3 名则是因为脑部发展实在不乐观而进行人工流产。

在 FDA 通过此人体试验后,已成为让寨卡病毒绝种的第一大步,但世界卫生组织的 Marie-Paule Kieny 博士也表示,现在通过此疫苗的人体试验并不代表能在 2017 年就将此疫苗推广至全球各地,往后的路还长得很。

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 楼主| 发表于 2016-6-24 07:08:02 | 只看该作者
感觉寨卡疫苗将不会是昙花一现

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发表于 2016-6-24 09:09:24 | 只看该作者
本款疫苗的主要开发者是位于宾州的Inovio Pharmaceuticals,一家致力于开发DNA疫苗的公司。这款名为GLS-5700的产品含有一段特殊的DNA,它能编码寨卡病毒的外壳。通过Inovio开发的“电击接种”方式,这些DNA能成功地进入人体细胞。在细胞内,它们会启动细胞的一系列免疫反应,最终让人体产生免疫力。

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发表于 2016-6-24 09:12:01 | 只看该作者
  “我们是最早研发寨卡疫苗的公司之一,”Inovio的总裁兼首席执行官Joseph Kim博士说



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 楼主| 发表于 2016-6-24 09:20:07 | 只看该作者
病毒云 发表于 2016-6-24 09:09
本款疫苗的主要开发者是位于宾州的Inovio Pharmaceuticals,一家致力于开发DNA疫苗的公司。这款名为GLS-57 ...

原来是DNA疫苗啊,为什么不做灭活的呢?
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