[转移帖]我国首支宫颈癌疫苗获批临床试验

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原帖由论坛会员Rojjer发表于 2010-5-4 11:28 |

近日，由厦门大学、厦门万泰沧海生物技术有限公司和北京万泰生物药业股份有限公司联合研制的我国首支宫颈癌疫苗日前获得国家药监局临床试验批件。

宫颈癌是世界妇女第二大常见恶性肿瘤，已证明可通过接种疫苗有效预防。调查结果显示：针对16、18型的预防疫苗可以预防至少70%的宫颈癌。据研究人员介绍，宫颈癌疫苗项目于2002年启动。在长达8年的时间里，研究人员成功利用大肠杆菌实现了重组类病毒颗粒的表达，并建立了独有的快速中和抗体检测模型，解决了疫苗研制的关键技术难题。截至目前，该疫苗已在国内外申请了6项发明专利。

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临床试验在江苏CDC启动.
   
据研究人员介绍，该宫颈癌疫苗项目于２００２年启动。研究人员成功突破了国外的专利壁垒，利用自主研发的技术体系成功解决了疫苗研制的关键技术难题，在国内外申请６项发明专利，并显著降低疫苗的生产成本。

    几乎所有宫颈癌均由人类乳头瘤病毒（ＨＰＶ）感染所致。ＨＰＶ病毒有上百种型，ＨＰＶ－１６和ＨＰＶ－１８型病毒可引致高达７０％的子宫颈癌，在江苏启动临床试验的宫颈癌疫苗可预防这两型病毒感染所引发的疾病。研究人员表示，如能取得预期结果并通过审评，就将上市。厦门海沧将成为该疫苗生产基地。　

    宫颈癌是全球女性癌症第二大杀手。统计数字显示，中国每年有１３万新发宫颈癌病例，约２－３万妇女死于宫颈癌。世界上首支宫颈癌疫苗在美国诞生，在江苏启动临床试验的宫颈癌疫苗，是继美国默克和葛兰素史克公司同类产品完成临床试验并获准上市后，世界上第三个进入临床试验的宫颈癌疫苗。