几代人的记忆，“糖丸”2018年或将退出疫苗舞台

rojjer

每年4月25日是全国儿童预防接种宣传日，今年的主题是“预防接种——孩子的权利，社会的责任”。从计划免疫开展以来，国家免疫规划疫苗种类和可预防疾病不断增加，预防接种是儿童依法享有的权利，也是社会的责任。在目前所有的疫苗中，唯一需口服接种的“糖丸”一直因其价格低廉、口感香甜让人印象深刻。然而事实上，根据原卫生部统计显示，每服用250万至1000万剂“糖丸”，就可能发生1例疫苗相关异常反应病例。原卫生部等部也承诺对因接种糖丸后出现相关小儿麻痹副反应的儿童，由地方政府和卫生部门相助，开展医疗鉴定、赔偿。国家卫生计生委官员已于2013年首次明确表示，将按照世界卫生组织的要求，到2018年，如期全部使用注射用脊髓灰质炎灭活疫苗(英文简称IPV），这将意味着我国自60年代开始服用的糖丸将退出疫苗舞台。

口服糖丸异常反应发生率极低

　　原本用于预防疾病的糖丸，怎会最终致病？记者向有关专家求证，清华大学第一附属医院预防保健科主任刘兆秋表示，糖丸是一种减毒活疫苗，用于预防脊髓灰质炎。口服糖丸后发生疫苗相关麻痹病例应该是一个极小概率事件，“概率约在一百万分之一”。这种情况往往发生在一些存在免疫功能缺陷、严重疾病的儿童身上，大多数儿童使用是安全的。据世卫组织估算，全球每年发生250～500例因口服糖丸导致小儿麻痹症的病例。
目前各国主要通过使用注射用脊髓灰质炎灭活疫苗（IPV）和口服Sabin株脊髓灰质炎减毒活疫苗（英文简称OPV）预防脊髓灰质炎。由于脊髓灰质炎减毒活疫苗接种简便、成本较低且便于运输，因此，自1963年起，世界大多数国家均采用其作为主要免疫预防手段。

脊灰减活疫苗有一定安全问题
　　中国食品药品监督管理总局今年年初曾发文称，脊髓灰质炎减毒活疫苗本身仍具有一定的安全问题。除了可直接引发疫苗株的相关病例外，疫苗株经循环形成的衍生株也可引发相关病例。另外，极少部分免疫缺陷者使用减毒活疫苗后会成为疫苗衍生脊灰病毒的携带者，他们会长期排出病毒导致疾病传播。近年来的监测统计数据表明，Ⅱ型脊髓灰质炎减毒活疫苗引发的相关病例已经超过野毒株的致病人数，成为影响儿童群体的主要问题。而脊髓灰质炎灭活疫苗的使用，则可以彻底消除由减毒活疫苗引起的病毒感染等情况，以及疫苗衍生脊灰病毒的循环造成的疾病暴发风险。
　　美国免疫实施咨询委员会（ACIP）于1999年6月17日建议美国儿童脊灰疫苗常规免疫应全部使用IPV。到2000年1月1日，所有儿童应接受4剂IPV，2012年5月，世卫组织免疫战略咨询专家组建议“各国应在本国的常规免疫接种规划中至少引进一剂脊灰灭活疫苗”。为降低疫苗相关麻痹病例的发生风险，北京等6个省市今年开始试点，将首针灭活疫苗纳入免疫规划程序，根据目前北京市的程序，儿童从2月龄开始首次接种1剂脊灰灭活疫苗，后面3月龄、4月龄、4岁需要接种3剂脊灰减毒疫苗。

我国自主研制成功首款Sabin株脊灰灭活疫苗
2015年1月14日，国家食药监总局批准了全球首款Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗的生产注册申请。这支测试近20年的国产疫苗上市，被世界卫生组织视为是中国保持“无脊灰状态”和全球消灭脊灰炎的重大突破。在Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗诞生之前，中国并没有脊髓灰质炎灭活疫苗生产企业，进口产品仅有法国赛诺菲巴斯德公司的Salk株灭活疫苗在我国获批上市（2009年），作为二类疫苗上市使用。食药总局表示，目前除中国医学科学院医学生物学研究所已获得Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗批准文号外，北京天坛生物制品股份有限公司、北京科兴生物制品有限公司、北京民海生物科技有限公司也正在进行Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗的研发工作。目前，赛诺菲集团灭活单苗“爱宝维”价格为一支200元左右，据报道称，中国医学科学院医学生物学研究所属于国有企业，Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗若被大批量采购后，价格将大大低于这一水平。