世界首个用中国药物MIL77治疗的英国埃博拉患者痊愈！

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      英国一名埃博拉患者近日痊愈出院，她在治疗期间使用了中国生产的药物MIL77，是世界上首个接受这种药物治疗的埃博拉患者。

    据英国媒体报道，这名患者名叫安娜•克洛斯，今年25岁，是一名英国军方医务人员，此前在埃博拉疫情重灾区塞拉利昂志愿当护士，不幸感染埃博拉，被送回英国伦敦北部的皇家免费医院治疗，现已康复出院。

    该医院的专家表示，克洛斯在治疗期间使用了中国生产的药物MIL77，是世界上首个接受这种“试验性药物”治疗的埃博拉患者。不过，现在还不能确定这种药物在她的康复过程中发挥了多少作用，对其确切疗效还有待更多研究进一步证实。

    另在中国军事医学科学院毒物药物研究所主办的《国际药学研究杂志》2015年第一期上，刊有一篇名为《抗埃博拉病毒治疗性抗体研究进展》的论文，其中提到：“为了给中国埃博拉疫情防治提供应急抗体药物，提高国家埃博拉疫情防控能力，由军事医学科学院基础医学研究所牵头……完成了抗EBOV单克隆抗体联合注射液（MIL77）应急生产储备任务，具备应急条件下使用的基础。”

     据论文介绍，药物MIL77的原理与在埃博拉疫情中名声大噪的ZMapp类似。此前有多名埃博拉患者在服用ZMapp后康复，但同样也仍不能确认它的具体疗效，美国有关方面已经在2月份开始了对ZMapp的大规模临床试验。在医药研究中，试验性药物一般要经过3期临床试验后，在数据支持的情况下，才能视为疗效得到确认。

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    为了给中国埃博拉疫情防治提供应急抗体药物，提高国家埃博拉疫情防控能力，由军事医学科学院基础医学研究所牵头，联合北京天广实生物技术股份有限公司、浙江海正药业股份有限公司，将ZMapp 抗体序列应用自主产权的去岩藻糖基因工程改造的CHOK1-AF 细胞表达、生产、精制，完成了抗EBOV 单克隆抗体联合注射液（MIL77）应急生产储备任务，具备应急条件下使用的基础。与ZMapp 类似的是，MIL77 是由MIL77-1、MIL77-2 和MIL77-3 等3 种人鼠嵌合抗体组成，分别对应于ZMapp 抗体c2G4、c4G7 和c13C6，识别EBOV 表面GP 蛋白的GP2、GP1-C 端和sGP 结构域。由于表达MIL77 抗体的宿主细胞为去岩藻糖化的哺乳动物细胞，因此MIL77 抗体的岩藻糖修饰率低于5%，与烟草表达系统生产的ZMapp 一致。与ZMapp 相比，我们采用的具有自主产权的、经敲除岩藻糖糖基转移酶改造的哺乳动物基因工程细胞表达系统克服了烟草表达系统表达量低、生产周期长的缺点，可以实现快速规模化生产；同时，由烟草系统产生的抗体蛋白折叠构象不同于人体自身蛋白折叠，免疫原性强、半衰期短，而哺乳动物细胞表达系统能显著克服该缺点。初步的研究结果显示，MIL77 在食蟹猴动物体内的半衰期为6~7 d，显著优于ZMapp 抗体的3~4 d。良好的体内代谢特征使得MIL77 的保护效果优于ZMapp 抗体；在豚鼠模型中开展了真病毒攻毒实验，在1000×LD50EBOV 感染后第3 天给予MIL77 抗体治疗，80%动物存活；相同剂量条件下，MIL77 体内中和活性略优于ZMapp 抗体（约60%动物存活）；此外，150 mg/kg 单次给药后，食蟹猴没有产生特异的毒副作用，提示MIL77 抗体安全性可控（数据未发表）。