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去年10月份赛诺菲旗下的疫苗事业部赛诺菲巴斯德在国际权威医学杂志《柳叶刀》发表了其登革热疫苗III期临床保护效力研究的详细结果。
Clinical efficacy and safety of a novel tetravalent dengue vaccine in healthy children in Asia: a phase 3, randomised, observer-masked, placebo-controlled trial
该临床研究在五个亚洲国家（印尼、马来西亚、菲律宾、泰国、越南）的1万名儿童中进行。结果显示，在2至14岁儿童接受3剂免疫接种后（at months 0, 6, and 12），它可使因蚊虫叮咬引发的登革热病毒发病率降低56.5%，更重要的是它还可以使严重登革热导致的出血性高烧减少88.5%
他们使用黄热病活性减毒疫苗作为根基，在其中植入四种血清型登革热病毒的包膜和膜蛋白基因，并对4种嵌合体疫苗逐一进行了安全测试，然后把它们混合起来开发出目前的候选四价疫苗。
在目前的测试中，疫苗对4种登革热血清型病毒中的Ⅲ型和Ⅳ型预防作用达到75%，I型预防达50%。但是对于Ⅱ型病毒效用则下降到35%。但该疫苗对登革热Ⅱ型病毒只有非常有限的抵抗作用。
另一个让人费解的问题就是，该疫苗只对登革热病毒已感染者和高年龄段的儿童作用比较明显。
这意味着对于那些没有感染过登革热的人来说，该疫苗作用微乎其微。但该疫苗对于一些国家和地方仍然有应用价值，因为那些国家的大多数人已经有过登革热感染经历，因此可以预防疫病恶化。所以这个疫苗在一些国家内是否能上市还有疑问，每个国家都应根据各国的病毒流行特征，仔细研究疫苗使用的成本、风险与收益。随着更好的广谱抗体及表位的发现（可以看我在论坛分享的两篇文章http://bbs.virology.com.cn/thread-1531-1-1.html），这一疫苗可能会胎死腹中，上市无望啊。
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发表于 2015-4-23 12:49:37
