武田B型流感嗜血杆菌（Hib）疫苗Vaxem Hib获日本批准

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016年1月28日 生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田（Takeda）近日宣布，B型流感嗜血杆菌（Hib）共轭疫苗Vaxem Hib获日本卫生劳动福利部（MHLW）批准，用于2个月至5岁以下的婴幼儿，预防由Hib引发的感染性疾病，如脑膜炎、肺炎、败血症等。Hib感染是一种严重的疾病，通常影响5周岁以下的儿童。

此次批准，是基于在日本开展的一项多中心、随机、双盲、平行组、比较III期临床研究的积极数据。该研究涉及416名日本儿童，评估了疫苗Vaxem Hib相对于已在日本上市的另一种Hib疫苗的安全性和免疫原性。

Vaxem Hib由武田于7年前（2009年5月）从瑞士制药巨头诺华（Novartis）授权，获得在日本市场的开发及商业化权利。不过现在，诺华的这款Hib疫苗Vaxem Hib已归英国制药巨头葛兰素史克（GSK）所有，双方于2014年4月宣布价值220亿美元的资产置换，该交易已于2015年3月成功完成。其中，诺华以160亿美元收购GSK的肿瘤业务，而GSK则以53亿美元收购诺华疫苗业务（不包括流感疫苗），其中就包括Hib疫苗产品Vaxem Hib。

值得一提的是，葛兰素史克自身开发的另一款Hib疫苗产品Hiberix（贺新立适）已在全球78个国家上市销售。但在美国市场，直到上周以前，Hiberix仅被用作一种加强剂量，以紧急应对默沙东暂停生产2种Hib疫苗产品导致的美国市场Hib疫苗的短缺情况。（相关阅读：苦等6年！葛兰素史克B型流感嗜血杆菌（Hib）疫苗Hiberix终获FDA批准扩大适应症）

B型流感嗜血杆菌（Hib）是一种引起婴幼儿严重疾病甚至死亡的致病菌。在全球范围内，Hib感染是引起儿童疾病的一个主要病因；而在发展中国家，Hib侵袭性疾病是引起婴幼儿死亡的主要病因。Hib可在人与人之间传播，如果进入肺部，可导致严重的侵袭性疾病，如细菌性脑膜炎。脑膜炎是一种大脑或脊髓的感染，可导致脑损伤或儿童。

在Hib疫苗于1985年上市之前，Hib是导致5岁以下婴幼儿细菌性脑膜炎的主要病因。自从Hib疫苗纳入常规接种后，侵袭性Hib疾病病例已大幅下降99%以上。

来源：生物谷