高风险HPV多重测定通过临床确证

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有几种致癌的高风险人乳头瘤病毒(HPV)，持续感染其中至少一种是宫颈癌的主要风险因子，几乎所有的宫颈癌病例和前体病灶里都发现了HPV。

提供所感染HPV基因型的明确信息对于管理病人的监护和治疗至关重要；然而，传统的细胞学检验无法确定HPV感染，只检测细胞异常。


CFX96实时PCR仪（图片蒙伯乐实验室惠赐）。


位于首尔的科学家收集了1,137份韩国妇女的样本，这些样本是2014年1月至6月期间从液基宫颈样本中随机选取的。用一只细胞刷收集全部样本，将样本放入首尔CelltraZone公司的Huro Path液基细胞采样器件。实施HPV检验前把样本储藏在-70 °C。将每份样本分成两等份，然后进行HPV检验。由经验丰富的细胞病理学家执行宫颈细胞学检查。

研究人员用首尔Seegene股份有限公司的Anyplex II HPV HR检测试剂盒在一只试管内检测14种高风险(HR)人乳头瘤病毒(HPV)，该试剂盒是一种新型的多重实时聚合酶链反应测定。用伯乐实验室(Hercules, CA, USA)的CFX96实时PCR仪对每份样本进行HPV检测与基因分型。他们在常规宫颈癌筛查场合用非劣性分值试验将该测定与凯杰公司(Valencia, CA)的Hybrid Capture 2做了比较。还评估了HPV HR的实验室内和实验室间一致性。

科学家发现，两种测定的总体一致率为92.4%（1,137份中的1,051份），κ值为0.787。HPV HR对于重度鳞状上皮内病灶和2度或更严重宫颈上皮内病灶的临床灵敏度分别为94.4%和92.5%。Hybrid Capture 2的相应值为93.1%和87.5%。HPV HR的临床灵敏度和特异性不逊于Hybrid Capture 2。HPV HR的实验室内和实验室间可重复性良好，分别为98.0%和97.4%。

该研究的论文发表于2016年3月号的《病理与医疗化验文集》(Archives of Pathology & Laboratory Medicine)杂志。作者总结说，他们的数据显示，根据国际标准，HPV HR测定的临床等效性和可重复性与HC2高度相似。HPV HR提供的14种hrHPV基因型（包括HPV-16和HPV-18）的分型信息是管理病人的重要工具。


来源：labmedica