我国研发的埃博拉疫苗I期临床试验在泰州完成

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现代快报

      近日世界顶级医学杂志《柳叶刀》全文发表我国埃博拉疫苗Ⅰ期临床试验研究成果，该项临床研究在泰州医药城完成。鲜为人知的是，该疫苗Ⅰ期临床试验由江苏省疾控中心朱凤才领衔的专家团队主持，在泰州中国医药城完成了120名志愿者临床试验。昨天，江苏省疾控中心专家全程揭秘。有关专家表示，研究结果表明，该疫苗安全性好，提前2周接种可实现预期免疫效果。通讯员 陈昌挺 现代快报记者 刘峻

　　埃博拉疫苗在泰州完成I期临床试验

　　现代快报记者了解到，目前，我国埃博拉疫苗由军事医学科学院生物工程研究所研发。相关报道表明，这是继美国、加拿大之后世界上第四个进入临床试验的埃博拉疫苗。

　　2014年底至今年年初，在泰州中国医药城完成了120名志愿者的随机双盲、剂量递增、安慰剂对照I期临床试验。结果表明，该疫苗安全性好。

　　江苏省疾控中心疫苗临床评价所副所长孟繁岳说，一般来说，一种疫苗从研制到国家批准上市，需要经过I期、II期、Ⅲ期临床试验。孟繁岳说，I期临床试验，最主要目的是评价疫苗安全性和耐受性，还可初步探索疫苗的免疫效果。II期试验，则是探索疫苗剂量、免疫程序，进一步观察疫苗安全性，参与志愿者会更多。Ⅲ期临床试验，需要对照试验，评价疫苗的防病效果，因为国内尚无埃博拉疫情，所以Ⅲ期临床试验需到非洲去做。一般来说，疫苗经过三期临床试验到上市，必须经过国家批准，约要5-10年。不过，埃博拉疫苗到底何时上市，目前还说不准。

　　提前两周接种就能获得免疫

　　I期试验从2014年底一直持续到现在。目前，江苏省疾控中心还回访调查120名志愿者。“I期临床试验安全性观察主要包括三个方面，一是志愿者注射疫苗部位有没有红肿结节等症状，二是观察其全身反应，比如有没有过敏、发热等症状，三是通过临床检验观察疫苗是否影响肝肾功能。”孟繁岳说，一般来说，接种后7天是安全性最为关键的观察期。目前观察结果表明，该埃博拉疫苗主要不良反应为注射部位轻度疼痛，没有发生严重不良反应。埃博拉疫苗是安全的。

　　从目前调查志愿者来看，接种后14天达到预期免疫效果，28天抗体水平达到峰值，这一结果表明，提前2周接种可以实现较好的免疫应答。

　　埃博拉疫苗目前接种是“打一针”，究竟打一针，能管多长时间，这个还需研究人员继续探索。