食药监总局已批准宫颈癌疫苗上市

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（原标题：食药监总局已批准宫颈癌疫苗上市）
本报讯（记者 顾小萍） 我国宫颈癌每年新发病例14万例，死亡病例8万例。三八妇女节前夕，中国癌症基金会等多个公益组织、医疗机构“聚焦”女性肿瘤进行各项义诊、宣教活动。省妇幼相关专家介绍，今年宫颈癌疫苗将正式入市，宫颈癌将成为人类第一个攻克的肿瘤。
上周五一大早，省妇幼门诊宫颈疾病筛查诊室门口，中铁建工集团省妇幼项目部工地上的女工们正在等待体检。“今年女性两癌筛查免费体检主要针对工地上的建筑女工。”省妇幼妇科肿瘤专家尤志学介绍，全球每年新发宫颈癌病例50万，死亡30万例，其中85%的新发病例集中在发展中国家。而且我国宫颈癌发病率还在不断上升，每年新发病例14万例，死亡病例8万例，且年轻化趋势明显。
“现阶段，宫颈癌已成为可以预防和根治的肿瘤。”尤志学介绍，宫颈癌疫苗去年已经获得国家食药监总局批准，今年铁定上市，我国对宫颈癌的诊治由此进入三级预防阶段。
一级预防即注射宫颈癌疫苗，注射后就阻断了HPV病毒感染的路径，宫颈癌发生的风险大大降低。其中，两价、四价疫苗可预防70%的宫颈癌，九价疫苗则可预防90%以上的宫颈癌。

“宫颈癌疫苗的目标人群是9—13岁，补救人群是14—25岁，对于25岁以上有过性生活的女性，则是从二级预防开始，即对HPV病毒进行定期筛查。”尤志学介绍，80%以上的女性一生中都会感染HPV病毒，其中10%左右的人群会被病毒一直“相随”，不过，从HPV病毒感染到发展成宫颈癌，需经过几年乃至数十年的时间，最终只有1%的人发展成宫颈癌。通过定期筛查，可以将宫颈癌前病变找出来，大大降低发展成宫颈癌的风险。三级预防则是对发现的癌前病变进行治疗，“可以说，宫颈癌将成为人类第一个攻克的肿瘤”。

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药监局消息：

总局批准人乳头瘤病毒吸附疫苗上市  


2016年07月18日 发布  

　　2016年07月12日，国家食品药品监督管理总局批准葛兰素史克（GSK）公司的预防用生物制品 — 人乳头瘤病毒吸附疫苗的进口注册申请。该产品系采用杆状病毒表达系统分别表达重组HPV16和18型的L1病毒样颗粒，经纯化，添加MPL和氢氧化铝佐剂等制备的双价疫苗。该疫苗是首次申请在我国上市的新疫苗，研究数据表明在国内目标人群中应用的安全性和有效性与国外具有一致性。该疫苗的批准，为我国宫颈癌的预防提供了新的有效手段。