[转移帖]2007年度十大医学突破之一－H5N1型禽流感疫苗

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原帖由论坛会员zhangning发表于 2007-12-28 19:40


美国时代周刊《 Time》本周将H5N1型禽流感疫苗评为全球2007年度十大医学突破。在美国FDA的批准下，疫苗的安全性和有效性试验表明该疫苗可以阻止禽流感，该项试验是由 罗切斯特大学医学中心(the University of Rochester Medical Center)的医生和护士完成的，有超过750人参与该项研究。对疫苗关键性测试是由医学微生物学和免疫学教授约翰·特雷纳(John Treanor)博士所领衔的科研团队进行的，他的团队和其它国家的科学家均认为该疫苗对阻止人感染 禽流感是安全有效的。赛诺菲巴斯德(Sanofi Pasteur Inc)制造的禽流感疫苗由美国联邦政府计划直接采购，纳入“美国国家战略储备”，以应对可能发生的禽流感人际传播。Treanor博士说：“我们能从事这项研究我们感到非常荣幸，我们也非常感谢志愿参加这项研究的人，没有他们的支持我们不可能完成该项研究。”
      《 Discover》杂志也将 Treanor博士的研究列为今年医学突破之一，今年早些时候公布的研究表明将来可能用昆虫细胞而不用鸡胚制造新型流感疫苗，用细胞制造流感疫苗能在短时间内生产大量流感疫苗，能够节约关键的几个月时间。
      全球有超过340人感染H5N1型禽流感病毒，感染者中超过一半已死亡，H5N1禽流感病毒的致死率是1918年爆发的“西班牙流感”的20倍，而“西班牙流感”当时造成全球5000万人死亡。H5N1型禽流感病毒所引起的死亡人数还不是很多，这主要是由于H5N1型禽流感病毒还没有获得在人与人之间传播的能力。假若H5N1型禽流感病毒具有在人与人之间迅速传播的能力，该疫苗在用流行株开发的疫苗之前可以提供早期的免疫保护。
      罗切斯特大学将继续处在与“禽流感疫”和“普通流感”战斗的领导角色，今年该校从美国过敏和传染病国家研究所(National Institute of Allergy and Infectious Diseases)获得2600万美元用于建立纽约流感研究中心，该中心是美国全国抗流感网络的一部分。
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      赛诺菲巴斯德公司——赛诺菲安万特下属疫苗事业部—— 2007年4月宣布，其生产的人用H5N1禽流感疫苗已经获得美国FDA批准在美上市，这也是在美国被批准上市的第一个人用禽流感疫苗。在此之前，赛诺菲巴斯德和“美国国立卫生研究院”（The National Institute of Health）为该疫苗联合向美国FDA提出了生物制品注册申请。该疫苗被批准是美国政府为实现其备战流感大流行疫苗战略储备计划所迈出的关键一步。疫苗中包含有H5N1抗原成分，一旦该病毒引发全球范围内的流感流行，在疫情初期，该疫苗可以用于高风险人群的免疫保护。
      赛诺菲巴斯德公司董事长兼首席执行官David Williams说，“这是全球备战潜在流感大流行进程中一个具有里程碑意义的事件，作为全球最大的流感疫苗企业和全球免疫界的重要成员，赛诺菲巴斯德将会在人类健康面临流感大规模流行威胁时承付更为重要的责任。”他表示，赛诺菲巴斯德将继续同包括美国在内的各国政府紧密合作，为防范潜在流感大流行做好充分准备。
      美国 FDA对该疫苗的上市批准是在“美国国立变态反应与传染病研究所”（the National Institute of Allergy and Infectious Diseases）在2005年完成的临床免疫效果及安全性试验基础上做出的，试验结果显示，该疫苗针对H5N1病毒可以产生较好的免疫应答，且接种副反应较小。试验使用的疫苗为每支90ug/ml，参加试验的志愿者全部为18－64岁健康成人，每个志愿者接种两次。
      赛诺菲巴斯德是全球最大的流感疫苗研发和生产企业，一直积极致力于全球备战流感大流行的疫苗研制工作，除了上述被批准的人用禽流感疫苗之外，该公司正在进行中的研究项目还包括：研制新型佐剂疫苗、开发细胞培养新技术、研制针对 H5N1病毒变异株的疫苗等等，这些研究项目的宗旨是保障在流感大流行发生之时，有更多的人能够获得免疫保护。另外，赛诺菲巴斯德还加紧在美国和法国扩大其流感疫苗的生产能力。