[转移帖]美国卡林顿实验室禽流感疫苗进入试验阶段

ms003

原帖由论坛会员Rojjer发表于 2008-4-2 19:55


美国卡林顿实验室有限公司近日宣布，其子公司DelSite生物技术公司收到了来自一家知名制药厂家的一批临床级H5N1（禽流感）抗原，并开始在GMP标准下着手进行鼻腔灭活全病毒粉末流感疫苗的生产。该鼻腔粉末禽流感疫苗计划在今年晚些时候进行I期临床试验。　　该疫苗将使用DelSite公司所有的GelVac鼻腔粉末运输系统，与传统的疫苗给药方式相比，这一新的给药方式存在很多显着的优势：

①使用简单，无须注射，可以自己使用，不需要专业医疗保健从业人员。

②保护功能更强，因为通过鼻腔给药可以同时诱导粘膜免疫和体液免疫。

③没有防腐剂造成的副作用。

④室温下稳定，这就除去了需要冷藏和冷藏运输的麻烦，因此也方便了为那些缺少冰箱的第三世界国家提供疫苗。

⑤经过证明此种流感疫苗的保存期限为3年，使得预防流感大范围流行前的疫苗储存成为可能。

作为此次I期临床试验的前奏，鼻腔灭活全病毒粉末禽流感疫苗的毒理学研究工作已经于2008年1月成功完成。该GelVac鼻腔粉末运输系统也已经完成了I期安全性试验，在这一试验中此运输体系可以为鼻腔内的期望给药位置提供持续的，且高于90%的粉末运输率。

根据《美国制药研究和生产商》杂志的一份报告显示，在2007年，有来自50个生产企业的146种疫苗处于各种不同的研发阶段。在这些在研疫苗中，有138种是传统的需要注射、冷藏（2~8℃）、冷藏运输（2~8℃）、含有其他辅剂或者防腐剂的疫苗；有5种为鼻腔喷雾疫苗，除了不需要注射以外，其他的要求都和前面的种类一样；还有1种为透皮贴剂的流感疫苗；另外2种为粉剂。一般来说，那些需要注射和冷藏的疫苗不方便运输和使用。

ms003

deepblue发表于 2008-4-3 11:35/:

鼻粘膜免疫对于呼吸道病毒的预防控制有很大的实际意义。
尤其在疫苗的储存与给药方面，上述疫苗具有显著的实用性。

ms003

Rojjer发表于 2008-4-3 12:44:


一直再考虑能不能想个办法在鼻滴或吸入免疫的方式下提高黏膜免疫应答，这样对呼吸道病原体的预防可能比较好！
不过黏膜免疫确实很是个难题！

ms003

photos发表于 2008-4-3 22:06:

首先谢谢搂主提供资料，有几点不甚明了，望楼主能帮忙解答

1 据我所知减毒活疫苗可采用鼻腔喷雾注射，且通过病毒低温复制感染机体诱导免疫应答，但此灭活疫苗没有生命力，如何在鼻腔内诱导免疫应答
2 同上，如何诱导出粘膜免疫应答？有哪些数据说明其保护功能更强，是否有相关论文？
3 不用防腐剂是很诱人，但现在已有上市疫苗不用防腐剂了，这也是将来的大势所趋
4 如果不用冷藏确实很不错。PS：呵呵，方便赚第三世界国家的钱吧。。资本无处不在！
5 保存期可以是三年，但是流感不会停止变异吧，那这种流感疫苗能否提供交叉免疫应答呢？

ms003

rojjer发表于 2008-4-3 23:49:

photos提的问题很好！
就我浅薄专业知识做简单解答，欢迎各位朋友参与讨论并多多指教！
1，鼻腔喷雾是一种黏膜免疫方式，其蛋白成分到达上皮细胞后，被黏膜免疫系统中特化的上皮细胞（M细胞）摄取后转至基底层（转吞作用），这里有大量淋巴细胞（包括DC）经加工后递呈后激活免疫应答产生黏膜sIgA,血液中也会产生其他抗体（IgG等）当然还有γδT细胞也参加免疫应答过程，原则上灭火疫苗不会产生细胞免疫应答的，但是体内可能存在交叉递呈途径，实际也会引起部分细胞免疫应答！
2,流感病毒通过呼吸道传播，而疫苗诱导呼吸道黏膜产生的sIgA抗体就可以中和病毒感染细胞能力。证明的话我们可以用活病毒（选择不同剂量）滴鼻攻击呀！
3，硫柳 汞作为防腐剂的应用已具有60多年的历史。然而随着制作工艺的改变，生产过程中需要添加防腐剂的情况已大大减少，目前在中国市场上，含有硫柳汞的疫苗不违规，因为中国生物制品规程中允许使用硫柳汞。
4，不用冷藏当然很好，不知道是不是通过冻干处理的呀！
5，当时我看了也很差异，原来他只是针对H5N1亚型的AIV的疫苗，疫苗对同一亚型的不同病毒株的保护作用还是不错的。

个人意见，不知道解释的满意否，欢迎常来交流！
另请各位做疫苗的朋友多发表意见！