吉利德丙肝鸡尾酒Harvoni适应症再扩大 抢滩HIV合并丙肝用药...

Jianbo

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上周四，吉利德发布喜讯，其丙肝重磅药Harvoni获FDA批准扩大适应症，用于4、5、6型丙肝（HCV）和HIV合并感染患者。

Harvoni于2014年10月获FDA批准上市，用于治疗丙肝（HCV）和肝硬化，是首个日服一次的复方单片鸡尾酒疗法。该复方由丙肝明星药物Sovaldi（sofosbuvir，SOF）和一种实验性NS5A阻断剂 Ledipasvir（LDV）组成。正如业界预期，Harvoni销售业绩已赶超Sovaldi，一举摘获吉利德年度吸金桂冠。

据统计，美国大约有320万人口感染HCV，其中20%人群可能进一步发展成肝硬化。美国疾控预防中心（CDC）数据显示，美国大约有120万HIV感染者。吉利德在一份声明中则表示接近30%的HIV患者存在合并感染HCV的情况。此次吉利德一箭双雕的对策将为Harvoni创造了巨大的市场潜力，或将成为吉利德史上最卖座的药物。

重要里程碑
吉利德Harvoni上市后已逐步取代Sovaldi成为丙肝药市场一代霸主，而随着艾伯维全口服丙肝鸡尾酒Viekira Pak的获准上市，丙肝治疗领域吉利德一家独大的局面宣告瓦解。

Viekira Pak定价为平均12周治疗周期需8.332万美元，相比于Harvoni 9.45万美元的同期治疗费用，具有明显价格优势。在这场价格战中，Viekira Pak先后赢得美国药品福利管理体系（PBM）、快捷药方公司（Express Scripts）的认可，并取代Harvoni成功入选快捷药方处方目录。为此，吉利德股价一度大跌，跌幅高达18%，令投资者十分担忧。

Harvoni 美国销售额预测图

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在价格战拉响后，后期市场数据却证明了投资者的担心是多余的。在第一季度，Harvoni销售战绩闪耀，销售额强势突破45.5亿美元，完全秒杀Viekira Pak 2.31亿美元销售交易额。分析师认为，Harvoni的一路飙红，与患者用药便利性存在紧密关联。虽然Harvoni和Viekira Pak这两种鸡尾酒疗法疗效相似，但Harvoni每天只需服用一片， Viekira Pak鸡尾酒方案每天至少需服4片药物，这一差异可能会影响Viekira Pak的处方率。

在用药便利性优势的基础上，Harvoni再获准扩大适应症，无疑为吉利德攻占丙肝合并HIV患者用药市场、巩固丙肝药霸主位置打出了一个漂亮仗。两大重拳之下，Viekira Pak未来之路如何走，艾伯维确实需细作斟酌。

来源：生物谷