设为首页收藏本站

中国病毒学论坛|我们一直在坚持!

 找回密码
 立即注册

QQ登录

只需一步,快速开始

搜索
热搜: 活动 交友 discuz
查看: 1130|回复: 0
打印 上一主题 下一主题

默沙东丙肝药物elbasvir/grazoprevir在三期临床试验中疗效...

[复制链接]

1512

帖子

1007

学分

2万

金币

管理员

Rank: 9Rank: 9Rank: 9Rank: 9

积分
1007
跳转到指定楼层
楼主
发表于 2015-11-18 18:25:19 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式


近日,国际制药巨头默沙东(美国和加拿大称为Merck)在美国肝病研究学会年会上宣布,其突破性丙肝药物组合elbasvir/grazoprevir在最近一项针对特定人群的三期临床试验中疗效显着!其中,elbasvir是一款在默沙东与药明康德的合作中,基于药明康德小分子药物研发平台发现的药物,药明康德是共同发明人之一。此次临床试验的受试者均感染有基因1、4或6型丙肝病毒,并且同时也是正在接受阿片受体激动剂治疗的吸毒人员。

如今,毒品注射已成为造成丙肝流行的一个主要原因。在美国,约有67%-84%正接受阿片受体激动剂治疗的吸毒人员同时感染有丙肝病毒。然而,这类患者往往得不到应有的关注和治疗。此外,据世界卫生组织统计,全球丙肝病毒的感染率约为3%,也就是大约1.8亿人感染了丙肝病毒,还有大量的丙肝治疗需求没有得到满足。

Elbasvir/grazoprevir是默沙东研制的一种口服丙肝药物,elbasvir是一种NS5A复制复合体抑制剂,grazoprevir是一种NS3/4A蛋白酶抑制剂,它们可以有效抑制丙肝病毒的复制以及存活。此前,elbasvir/grazoprevir组合已获得2个FDA“突破性疗法”认定,是默沙东在研产品中的“新星”。

目前,默沙东正在针对不同丙肝患者进行多项临床试验,以充分评估这一突破性丙肝药物在各种复杂病情下的治疗效果,包括:肝硬化、晚期慢性肾脏病、艾滋病毒/丙肝病毒共感染、遗传性血液疾病和阿片受体激动剂治疗等。在此次301名受试者参与的随机、双盲、安慰剂对照临床试验中,有96%的基因1a型(147/153)、96%的基因1b型(28/29)、100%的基因4型(11/11)和60%的基因6型(3/5)的丙肝患者被治愈,疗效显着!此外,绝大多数的患者(包括一些仍在吸食毒品的人员)在受试过程中均能很好的遵照医嘱。

今年6月,默沙东已向FDA提交了elbasvir/grazoprevir药物组合的新药上市申请,并于7月收获FDA“优先评审”资格。这款突破性丙肝药物最快将于2015年年底获批。让我们一起祝贺默沙东,期待grazoprevir/elbasvir很快面市,造福全球丙肝患者。

来源:药明康德

分享到:  QQ好友和群QQ好友和群 QQ空间QQ空间 腾讯微博腾讯微博 腾讯朋友腾讯朋友
收藏收藏 分享分享 支持支持 反对反对
您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

QQ|论坛App下载|Archiver|小黑屋|中国病毒学论坛    

GMT+8, 2024-11-6 07:16 , Processed in 0.091576 second(s), 28 queries .

Powered by Discuz! X3.2

© 2001-2013 Comsenz Inc.

快速回复 返回顶部 返回列表