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[诊断产品] 博晖创新取得上呼吸道四项检测试剂盒注册证

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发表于 2015-11-25 21:33:08 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
 2015年11月25日,北京博晖创新光电技术股份有限公司发布《关于取得上呼吸道四项检测试剂盒注册证的公告》。公告显示,博晖创新自主研发的甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道腺病毒、呼吸道合胞病毒抗原联合检测试剂盒(免疫荧光法)取得了国家食品药品监督管理总局颁发的《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。

具体内容公告如下:

注册证编号:国械注准 20153401958;

产品名称:甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道腺病毒、呼吸道合胞病毒

抗原联合检测试剂盒(免疫荧光法)

预期用途:本产品用于体外定性检测呼吸道感染患者鼻咽拭子标本中甲型流

感病毒(季节性的 H1N1、H3N2)、乙型流感病毒、呼吸道腺病毒(3 型、7 型)、

呼吸道合胞病毒抗原;

批准日期:2015 年 10 月 29 日;

有效期至:2020 年 10 月 28 日。
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