【转移帖】新佐剂疫苗临床研究的基本考虑

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原帖由论坛会员Alvin发表于 2010-12-22 09:42 |

国家局药审中心疫苗类主审发表的文章，已经构成目前企业内疫苗临床需要考虑的重要要点。供参考。

新佐剂疫苗临床研究的基本考虑
作者:白玉，杨焕
摘要: 　随着新型疫苗的飞速发展 ,传统佐剂 (如氢氧化铝 )已越来越不能满 足各类新型疫苗的要求。如何对新佐剂疫苗进行临床研究 ? 本文按照 EMEA有关要求 ,结合审评实践 ,对此问题进行了阐述。