设为首页收藏本站

中国病毒学论坛|我们一直在坚持!

 找回密码
 立即注册

QQ登录

只需一步,快速开始

搜索
热搜: 活动 交友 discuz
查看: 2322|回复: 4
打印 上一主题 下一主题

[疫苗质量控制] [转移帖]毒种污染问题

[复制链接]

748

帖子

744

学分

3748

金币

病毒学院研究员

Rank: 8Rank: 8Rank: 8

积分
744
跳转到指定楼层
楼主
发表于 2016-1-9 23:35:46 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
原帖由论坛会员linca发表于 2012-7-12 17:27 |

各位,如果毒种在分离时有污染, 比如说对某种抗生素敏感等。 针对这样的毒种如何在申报时的生产用毒种研究资料中论述呢?
分享到:  QQ好友和群QQ好友和群 QQ空间QQ空间 腾讯微博腾讯微博 腾讯朋友腾讯朋友
收藏收藏 分享分享 支持支持 反对反对

748

帖子

744

学分

3748

金币

病毒学院研究员

Rank: 8Rank: 8Rank: 8

积分
744
沙发
 楼主| 发表于 2016-1-9 23:36:46 | 只看该作者
osakaleon 发表于 2012-7-12 20:22

I am not sure what is your question, you can use filter  

748

帖子

744

学分

3748

金币

病毒学院研究员

Rank: 8Rank: 8Rank: 8

积分
744
板凳
 楼主| 发表于 2016-1-9 23:37:12 | 只看该作者
半拉木匠发表于 2012-7-13 07:46 | :

如楼上所言 用滤器。
如果因为对抗生素敏感而无法消除污染,那就根本不能申报,何谈论述。

748

帖子

744

学分

3748

金币

病毒学院研究员

Rank: 8Rank: 8Rank: 8

积分
744
地板
 楼主| 发表于 2016-1-9 23:38:01 | 只看该作者
可爱的人1988发表于 2013-4-2 16:31 |

你只有去除污染了,保证毒种的纯净性,才能申报。如果对抗生素敏感,可以用过滤法,但是需要根据病毒的特征和污染的种类采用不同的滤芯或过滤器!

748

帖子

744

学分

3748

金币

病毒学院研究员

Rank: 8Rank: 8Rank: 8

积分
744
5#
 楼主| 发表于 2016-1-9 23:38:40 | 只看该作者
holygyx 发表于 2013-4-12 10:42 |

很麻烦,最简单的办法就是不体现被污染过,因为你既然能申报了,就证明你整个过程已经得到很好控制了,已经把库建立起来了。直接引进的毒株,证明资料上面有对某种抗生素敏感,那你就要做好多工作。在上述工作做完的情况下,你需要自己在未完全除菌的情况吧,把你毒株中的菌种分离出来加以培养,并针对菌种进行相关实验以证明你确实在后续的工作中把它去除完全了。菌种的鉴定、对什么培养基敏感、以及第三方权威机构的无菌证明都是必须的材料。可以的话建立一种分子生物学PCR对菌种的鉴定方法一起提交!嘿嘿,你不会是ATCC引进的水痘OKA株吧?国内水痘毒株引进的时候都存在这样的问题,只是以前在资料里没有体现出来,人家就不需要做了!

申报的时候最主要就是提交足够的证据证明,你已经有效去除了污染,同时提交检定方法来证明去除了!
您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

QQ|论坛App下载|Archiver|小黑屋|中国病毒学论坛    

GMT+8, 2024-11-23 11:29 , Processed in 0.087274 second(s), 27 queries .

Powered by Discuz! X3.2

© 2001-2013 Comsenz Inc.

快速回复 返回顶部 返回列表