新型应急试剂盒能快速诊断埃博拉病毒

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一种新型的扎伊尔埃博拉病毒层析免疫测定现已有资格通过世界卫生组织(WHO)的“应急评估与名单(EUAL)”计划采购。EUAL计划是一项持续的全球性行动的一部分，这项行动旨在协助早期治疗，防止感染扩散，特别是在死亡率超过40%的西非疫区。

　　2014年10月，WHO发出号召，请医疗诊断设备公司开发一种埃博拉病毒病(EVD)的快速体外诊断(IVD)检验产品。韩国京畿道的SD生物传感器股份有限公司响应此号召，已完成“SD Q系扎伊尔埃博拉”测定的开发并通过了为期六个月的WHO官方临床评估。2015年9月8日，该试剂盒入围WHO的EUAL名单。虽然有19家公司参与EUAL，但只有2家入选。


图片A：SD Q系扎伊尔埃博拉Ag是检测扎伊尔埃博拉病毒的一种快速诊断检验产品（图片蒙SD生物传感器公司惠赐）。


图片B：SD Q系MERS-CoV Ag是检测人类MERS病毒的一种快速诊断试剂盒（图片蒙SD生物传感器公司惠赐）。


　　试剂盒使用特异于扎伊尔埃博拉病毒抗原的3种小鼠单克隆抗体：糖蛋白(GP)、核蛋白(NP)、病毒基质蛋白(VP40)。这款优质试剂盒检验全血样本、血浆样本或血清样本，全血和血浆样本的灵敏度(n=126)为84.9% (95% CI) (78.6–91.2)；全血和血浆样本的特异性(n=289)为99.7 % (95% CI) (99.1–100.0)。SD生物传感器公司与WHO合作降低埃博拉和其它感染的风险，并增加方便性，同时尝试进一步开发针对唾液样本的产品。

　　除埃博拉病毒检测产品外，SD生物传感器公司最近还基于Bionote股份有限公司的一款成功的兽类检验产品开发了一种针对人类中东呼吸道综合征冠状病毒(MERS-CoV)的快速IVD试剂盒，Bionote公司是SD生物传感器公司的子公司。这款人类检验试剂盒现正在接受临床评估。