丙肝新药治疗费用高昂 澳大利亚放大招让国民受惠

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丙型肝炎信托部门已经宣布正在考虑针对英国国家医疗服务体系决定的对在英格兰和威尔士的丙型肝炎治疗人数设定上限这一政策寻求司法审查。同时，澳大利亚的支持者在争取获得丙型肝炎治疗药物的斗争中赢得了多数胜利：一项联邦政府关于在澳大利亚的每个人都能应用丙型肝炎治疗药物的决定。为什么两个高收入国家对丙型肝炎治疗药物的态度相距甚远？

澳大利亚协商批量定价

澳大利亚政府于2015年12月宣布每一个澳大利亚的丙型肝炎患者均可获得治疗，据估计，澳大利亚有230000人感染了丙型肝炎病毒。其中75%已被诊断。

“这是一场艰苦的战斗–如果我们认为这些药物的获得可不受限制，我们的压力很大。”四月在巴塞罗那召开的国际肝病会议上来自澳大利亚肝炎中心的Helen Tyrrell在一个研讨会上说。

“这一切叙述都是关于价格。我们旨在改变讨论药物的价值及表现出的机会。我们发现，较大比例的人群是老年人，他们肝脏疾病的进展增快。我们希望他们考虑一下病毒的清除，关于治疗方法，而不是药片，并考虑用量。”

澳大利亚政府已经与制药公司达成了一项独特的批量协议价格，在未来五年内花费10亿澳元治疗62000名患者–如果所有的62000人接受治疗，平均每人花费16129澳元（11715美元/8234英镑）。这项协议将为澳大利亚创造一个激励政策，使尽可能多的人被诊断和治疗。

虽然协议的细节尚未公开，但有人猜测，这一协议包括一项风险共担。如果在任何一年的支出超过一定水平，任何额外的治疗方案的费用被认为是以一种循序渐进的方式下降直到制造商从药物中几乎没有利润或免费时，aidsmap上有更深度的剖析。

一个澳大利亚肝炎专家告诉aidsmap这是可能的，30000人将在2016就开始接受丙型肝炎的治疗，可能使每个患者的治疗低于10000澳元的成本。

丙型肝炎信托考虑针对英国对治疗人数设置上限进行司法审查

在欧洲几乎所有国家丙型肝炎治疗的配给是根据肝病阶段进行的。巴勒莫大学的Antonio Craxi 教授在国际肝病会议指出，欧洲最富有的国家之一–英国采取了一项最极端的配给政策，在英国接下来的两年中，限制20000名患者接受治疗，平均成本每个患者约20000英镑。与意大利于2014年12月至2016年4月治疗42000名患者相比，即使只治疗那些最需要治疗的患者，人数估计也是意大利治疗人数的三倍，Craxi教授说。

在英国，丙型肝炎信托正威胁要向高等法院要求，以明确卫生部规定的已被国立临床规范研究所批准的限制获得丙型肝炎药物的行为是否合法-进行司法审查。英格兰和威尔士所需药品需由国立临床规范研究所批准，国家卫生服务（苏格兰有自己的卫生系统，并已经承诺提供丙型肝炎药物）机构才会获得药物。国立临床规范研究所提出一系列药物使用建议，基因型与肝脏疾病的阶段，包括建议在以前未经治疗的HCV基因1型感染所有患者使用ledipasvir / sofosbuvir（harvoni）。

英国英国国家医疗服务体系说，治疗患者数量的限制不仅仅是由成本推动的，而且也反映了通过专科中心，将治疗方案推广到更多患者的问题。澳大利亚政府拒绝考虑治疗患者数量问题，尽快地让尽可能多的患者获得治疗；在澳大利亚，所有的全科医生在肝病专家的指导下均可处方直接抗病毒治疗药物，以确保药物的公平获得。

在澳大利亚1个月内的治疗数量是英国限制的3个月治疗的数量

由英国国家医疗服务体系提供的数据显示，英国整个22 个业务交付网络系统将允许三个月内治疗比澳大利亚GPs在2016年3月两周治疗的患者更少的人数。根据柯比学院公布的数据，在2016年3月，在澳大利亚至少1811人开始接受丙型肝炎治疗，相比在整个2014年治疗患者达到2790人。从2016年四月到六月，英国国民保健服务计划为2000人接受丙型肝炎治疗，在随后的季度略有增加。在英国估计约有160000人患有丙型肝炎。

相比之下，苏格兰政府计划每年治疗1500人直到2020年，估计被HCV感染人数为37000名。

英国国家医疗服务体系说，5000名丙型肝炎和肝硬化患者的大部分都已经治愈，在英国国民保健服务计划指导下，对所有患者的治疗将花费数年的时间。然而，正如Antonio Craxi教授在国际肝病会议上观察到的，纤维化的进展是不可预测的。医生被迫作出个人决定，哪些患者首先治疗，导致许多患者失望和沮丧。

人们已经等待这些药物有好几年了，因为他们觉得之前提供的药物是有毒性的。”丙型肝炎信托的支持服务经理Samantha在一个决定寻求司法审查的新闻声明中说。“现在突然告诉他们可能要等数月，甚至数年更是令人痛心的。我们的服务热线已经不堪重负，因为有些人不能理解为什么国民保健服务计划说他们现在可以治疗但医院不愿接收他们，并告诉他们，他们会在将来的某个时候收到一封接受治疗的信件。”

国民保健服务计划提供的基因1型患者的Harvoni 8周治疗价格25986.66英镑，是澳大利亚协商批量定价的几乎三倍，澳大利亚人均GDP比英国高将近30%。（药品价格是由国家参照人均国内生产总值与国家协商而定）。

英国国家医疗服务体系可能对上市药品价格进行协商的折扣尚未公开，但丙型肝炎治疗的资金每年2亿英镑，提示如果每年限制治疗10000人，在英国治疗的平均价格在每疗程20000英镑。

缺乏野心将限制药物的使用

对比澳大利亚和英国的经验表明，在解决丙型肝炎药品的野心缺乏直接导致药物成本的提高。鉴于澳大利亚政府致力于将消除丙型肝炎作为一个公共健康问题，英国的做法是严格限制未来的医疗费用，对未来的传输影响不大。英格兰公共卫生和学术团体建模表明，一年3500例肝硬化患者进行靶向治疗，到2020年，将足以几乎将终末期肝病和肝癌发病率减半，但为降低丙型肝炎的发病率，治疗有轻度纤维化以及肝硬化的注射毒品的患者将是必要的。

如果英格兰和苏格兰更加积极地对待丙肝消除及协议批量定价的问题，尽管结果也是不可预知的，但澳大利亚的例子表明，设置一个远大的目标，并使用政府的垄断力量，政府作为药物的唯一购买者，可以对药物的获取有巨大的影响。



英文原文

Australia shows an alternative to rationing hepatitis C treatment