预防所有可能致癌的HPV病毒型，RGVax™疫苗已通过动物活体...

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HPV & 疫苗

HPV，被称之为人乳头瘤病毒（Human Papillomavirus， HPV），共有100多种亚型。目前根据其致癌性与否分为了低危型和高危型，低危型的HPV会引发生殖器疣、皮肤疣；高危型的HPV可能会导致宫颈癌、生殖器癌、头颈部肿瘤以及皮肤癌。

事实上，HPV所引发的宫颈癌已是中国 15 岁至 44 岁女性中的第二大高发癌症，每年约有 13 万新发病例，中国的宫颈癌病例目前已占全球的 28% 以上，而男性身上主要表为皮肤和粘膜疣相关的癌症。直到2006年，世界上第一支可以预防HPV癌症的疫苗研发成功，由美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，并获得世界卫生组织（WHO）的认可。

相比国外，国内针对HPV疫苗的态度一直非常谨慎，直到去年7月葛兰素史克(GSK)公司宣布，希瑞适（Cervarix，人乳头状瘤病毒(HPV)疫苗[16型和18型]）获得中国食品药品监督管理总局的上市许可，成为国内首个获批的预防宫颈癌的HPV疫苗。该疫苗采用3剂免疫接种程序，用于9到25岁女性的接种。

据36氪了解，目前HPV疫苗在欧美国家已经开始推行9价疫苗，并被纳入国民医保体系内，对HPV防癌功效在在85%~96%之间；国内，我国已有成都生物制品研究所有限责任公司、厦门万泰沧海生物技术有限公司、上海泽润生物科技有限公司、上海博唯生物科技有限公司、江苏瑞科生物技术有限公司等五家6个产品处于临床试验申请阶段，进口产品中，默沙东的4价、9价HPV疫苗仍处于注册审批阶段。

市场规模方面，按照2015年的数据，全球HPV疫苗经费超过20亿美元。与此同时，美国的宫颈癌筛查率大于80%，中国的筛查率则不足20%。按照10%的渗透率粗略估算，中国HPV疫苗潜在需求人群在4400万人左右，以目前2000元一针的注射价格（一般为3针），国内需求总量将达2640亿人民币左右。

PathoVax

36氪近期通过MIT-CHIEF，接触到了在Boston的PathoVax团队。据悉，与市面所有在售以及在研的HPV疫苗不同，PathoVax最新的技术成果显示，团队自主研发的 RGVax™ 疫苗将能够预防全部15种导致癌症的HPV病毒型，防癌功效可达100%。

PathoVax CEO 傅伟杰告诉36氪，其原理其实是在一次偶然的实验中，首席科学官王伟源把所有HPV L2的癌症病毒型进行统一排列后发现了一组共同的蛋白序列。在通过提取这段蛋白序列，放入HPV L1衣壳蛋白序列中，发现新和成的衣壳蛋白可自我装配成与天然病毒相类似的疫苗颗粒，其能产生抗体免疫以阻止所有HPV病毒型的癌症感染。

傅伟杰告诉36氪，RGVax™的疫苗已经在顶级动物（白鼠）的活体实验中得到了验证，粘膜型中的全15个高危致癌病毒（包括宫颈癌）、6个低危型与皮肤型中的2个型致癌和12个低危型都产生了抗体免疫反应。这一实验目前全球只有5家实验室能够操作，而PathoVax所在的实验室为其中一家。主要难点在于实验环境、设备和人员：在一种特殊的刷子上植入HPV病毒，摄入老鼠阴道并实施一系列复杂的操作。

目前PathoVax已处在临床级疫苗的量产阶段，在美国成功获得4项发明专利。对于未来的商业变现，傅伟杰已设计好公司的发展路径。他提到公司将在2021年顺利完成临床1的所有实验，届时便基本能够证明RGVax在人体内是安全且能生产有效抗体的，之后公司将考虑引入一家大型疫苗生产公司实现退出（默克、葛兰素史克等），后续的临床2、临床3以及最后的申请、上市工作将交由大集团去实施。

关于这项举措，傅伟杰向36氪解释，这是整个疫苗研发行业的惯例：小团队做创新研发，证明有效性、安全性。大财团接手并进行后续的实验以及大规模量产。按照此前研发出2价与9价的HPV疫苗团队，在临床1期退出时2.5亿美元的估值来计算，PathoVax 估值将有10倍的提升空间。

值得一提的是，过去发明加德西（占全球销量90%的HPV疫苗）和希瑞适的科学家 Reinhard Kimbauer 为 PathoVax 团队的科学顾问，将为疫苗后续研发提供技术支持。CEO 傅伟杰毕业于新加坡国立大学，研究生毕业于霍普金斯大学，博士毕业于哈佛大学。CSO 王伟源博士毕业于霍普金斯大学，COO Marco Cacciuttolo 博士有超过20年的疫苗公司的从业经验。商业顾问则囊括了强生、罗氏、默克等世界500强的研究人员。

过去 PathoVax 共获得122万美元的风险投资，当下 PathoVax 在寻求新一轮500万美元的融资，资金主要将用于从临床级疫苗批量生产到完成临床1期实验结束。此外公司正在寻求国内疫苗厂商的合作，希望照搬在国外研发以及退出的模式，在国内落地。

最后傅伟杰告诉36氪，当时偶然发现的共同蛋白让他意识到这项技术一旦商用，将很有可能帮助人们彻底告别宫颈癌等一系列由HPV病毒引发的癌症。本身这就是一件极富社会价值的科学进步，而一想到这项技术的推进将由PathoVax团队去实现，就感到无比的激动与幸福。

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王伟源把所有HPV L2的癌症病毒型进行统一排列后发现了一组共同的蛋白序列。在通过提取这段蛋白序列，放入HPV L1衣壳蛋白序列中，发现新和成的衣壳蛋白可自我装配成与天然病毒相类似的疫苗颗粒，其能产生抗体免疫以阻止所有HPV病毒型的癌症感染。