HIV病毒抗体唾液检测试剂昆明上市

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“今年3月，我们批准部分昆明药店销售艾滋病病毒抗体唾液检测试剂，这种试剂的检测准确率高达95%。”云南省艾滋病防治专家委员会主任委员陆林20日接受记者采访时表示，唾液检测方式简易快速且安全，市民可自行检测，早发现、早治疗。

今年3月，我们批准部分昆明药店销售艾滋病病毒抗体唾液检测试剂，这种试剂的检测准确率高达95%
　　在2013年云南省艾滋病防治创新项目的支持下，3月1日起昆明市多家药店开始销售艾滋病病毒抗体唾液检测试剂，售价为100元一盒。


　　陆林表示，与传统采血检测方式相比，唾液检测具有快速、操作简易、安全等优点，准确率高达95%。“以往的血液检测不能满足大范围的检测需求，故采用唾液快速自检作为补充，目的是使更多的人及时了解自身感染情况，及早获得相关医疗服务，从而达到降低艾滋病病毒感染率及死亡率的目的。”

　　记者来到一家售卖唾液检测试剂的药店，营业员告诉记者，这种试剂上架后，一天可以卖到4盒左右。

　　营业员接受过专门培训，每次客户来购买时都会由营业员告知使用方法：“不能简单的擦拭牙齿或沾点唾液，而要把里面的拭子伸到牙龈沟处后贴着龈沟线来回擦拭，20分钟后就可以知道检测的结果。”

　　“唾液中艾滋病病毒的量极少，因而艾滋病病毒是不会通过唾液传播的。”陆林强调，唾液检测试剂检测的是口腔黏膜渗出液中的艾滋病病毒抗体，不是艾滋病病毒本身。“需要注意的是，一旦检测结果为阳性，应及时到专业机构进行复查和确诊。”

　　“艾滋病从感染到发病有8-10年的潜伏期，如不进行检测，不可能了解某人是否感染了艾滋病病毒，而国外研究表明，每发现、干预、治疗一名HIV感染者，将避免3.9人感染。”


艾滋病从感染到发病有8-10年的潜伏期，如不进行检测，不可能了解某人是否感染了艾滋病病毒
　　陆林表示，“开展唾液检测，一定程度上拓宽了艾滋病的检测渠道，对于开展艾滋病的防治工作具有积极意义。”

　　据统计，截止2013年底，云南累计报告现存活艾滋病病毒感染者和艾滋病病人79802例，累计死亡20893例;新发现艾滋病病毒感染者和艾滋病病人维持在1万例左右，部分人群和地区艾滋病新发感染出现下降。

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目前国内共有三家艾滋病病毒抗体唾液检测试剂分别为OraWell维尔生

江苏维尔生物科技有限公司是江苏金升集团旗下的一家由美国顶尖研究者和立志于中国健康教育及HIV防止推广的专业人士所组建的高新生物科技公司，在美国圣地亚哥（生物硅谷）建有600平方米的研发中心。维尔生物唾液检测艾滋试剂于2012年10月29日获得国家食品药品监督管理局注册证：国食药监械（准）字2012第3401337号，通过德国TUV ISO13485质量体系认证。公司现已成立了以唾液为检测样本的多项目快检技术平台，未来产品将覆盖唾液产品系列。
aware爱卫

北京玛诺生物制药有限公司成立于2005年，是国内最早生产唾液测艾滋产品的厂家，爱卫唾液测艾滋试剂于2008年3月31日通过中国国家药监局审批，批准号为：国食药监械（准）字2008第3400444号。该试剂属于国家权威部门检验合格批准生产的正规医疗器械产品，爱卫唾液测艾滋试剂现已经在美国、英国、欧洲、俄罗斯、泰国、南非等国家有销售。
万泰

北京万泰生物药业股份有限公司，是从事生物诊断试剂与疫苗研发及生产的高新技术企业，万泰艾滋病唾液试纸于2011年2月17日获得注册证号：国食药监械（准）字2011第3400247号。产品名称为：人类免疫缺陷病毒（HIVI+2型）唾液抗体诊断试剂盒（免疫渗滤法DOT-ELISA）

2004年3月26日，布什政府已经批准了唾液快速检测艾滋病毒（HIV）法。这种方法能够在20分钟内提供结果，准确率达到99%。美国政府批准的其他快速艾滋病毒检测法需要抽取血样。
2002年11月7日，美国政府批准的快速检测试剂盒只需一滴血，就可在20分钟内检测检查者是否感染了HIV。

艾滋病不会经过唾液传染，但能通过唾液检验，艾滋病毒的传播主要通过抗原，而检测则是通过抗体。在艾滋病病毒感染者的尿液、唾液、泪液、精液、阴道分泌物中均可检测到艾滋病病毒抗体。唾液快速检测试剂是以人工合成蛋白为抗原，快速定性检测唾液中HIV1/ 2 型抗体。正因为唾液不传播艾滋，检测无创口，不见血（血液中艾滋病毒量多，传播艾滋的风险极高）因此不会有“传染”的问题，也可以避免检测人员或医务人员被传染的风险、采样人员的职业暴露风险、医疗垃圾的传染风险等。

目前常用的快速检测试剂是以胶体金或硒为标记物,以硝酸纤维素膜为载体,以层析形式进行固相免疫测定的技术为原理制备。
唾液内的确含有艾滋病病毒，但是，唾液传播艾滋病是有前提条件的，诸如打喷嚏，共同进餐等是不会传染艾滋病的，但是如果有口腔溃疡并伴随出血的话，如果与之深吻等深度接触，是有可能感染艾滋病的。专家解释，唾液中的确可查到艾滋病病毒，但其中的病毒量是很少的。艾滋病病毒要达到一定量才能引起传播。有人推算过，如果要使唾液中的病毒达到致感染量，恐怕要一次吞下20毫升以上感染者的唾液。唾液不会传染艾滋病，还有以下几点原因：
感染性粒子数目很少：通常在少于1－5%的HIV感染者的唾液中能够检测到HIV病毒。人类唾液对病毒粒子本身的抑制作用：唾液含有几种HIV的天然抑制剂，包括将病毒灭活并聚集成为不溶性的非感染性大复合物的凝血酶敏感素和黏液素。唾液中含有分泌性白细胞蛋白酶抑制剂(SLPI)，能够通过与防止病毒入侵的细胞受体分子相互作用来阻断HIV感染。唾液的低渗性：破坏感染的单核白细胞，防止病毒复制，防止HIV在细胞间的传播，防止其附着于上皮细胞和感染性HIV的生成。由于牙科治疗导致的严重口腔出血与可检测感染性病毒发生率的增加没有相关性，这一点证实了口腔液体作为检测介质是安全的，甚至对于唾液中有血的个体也是如此。
所以，正常情况下，唾液不会传染艾滋病，诸如一般性接吻、共同进餐、咳嗽或打喷嚏都不可能感染艾滋病，因此唾液传播艾滋病一般是不可能的，目前的报道中也无经唾液感染的病例报告。

窗口期
艾滋病毒进入人体后，需要经过一段时间体内才会产生艾滋病毒抗体，在此期间抗体检测呈阴性，这段时间即为窗口期。感染者体内的HIV数量会在这时达到一个峰值，传染性极强，急性感染期也出现在这段时间。
周期
根据中国艾滋病防治最高机构——卫生部艾滋病预防与控制中心临床病毒最新研究成果显示，窗口期是2—6周。
窗口期计算
窗口期的计算应从高危行为之时或是接受输血之时算起，也就是说，如果1月1号发生高危性行为或是接受输血，那么，接受抗体检测的时间应该是从1月1号算起6周后，也就是2月12日。