设为首页收藏本站

中国病毒学论坛|我们一直在坚持!

 找回密码
 立即注册

QQ登录

只需一步,快速开始

搜索
热搜: 活动 交友 discuz
查看: 162|回复: 0

爱司韦在RSV感染的住院婴幼儿中III临床试验中证明有效

[复制链接]

111

帖子

66

学分

1838

金币

病毒学院大学生

Rank: 4Rank: 4Rank: 4Rank: 4

积分
66
发表于 2022-10-7 21:37:23 | 显示全部楼层 |阅读模式
2022年10月7日 – 上海爱科百发生物医药技术股份有限公司(以下简称“爱科百发”)CEO邬征博士于2022年10月1日在英国贝尔法斯特召开的第12届国际呼吸道合胞病毒(RSV)年会上,大会报告了呼吸道合胞病毒(RSV)抑制剂爱司韦™(AK0529)在治疗RSV感染的住院婴幼儿中的三期临床试验(AIRFLO)积极结果。与安慰剂相比,爱司韦™达到了治疗症状评分(S&S Score)相较安慰剂组显著降低的主要终点,也达到了病毒载量降低的关键次要终点。



在AIRFLO试验中,爱司韦™显示出快速的临床效果,在治疗第3天,爱司韦™的症状评分与安慰剂组相比多改善了30%。在RSV的重症高风险危险人群,即6个月以下的婴幼儿中,爱司韦™表现出更显著的临床获益,症状评分与安慰剂相比多改善了55%(p<0.001)。不仅如此,在因RSV相关的严重疾病而收住重症监护室(ICU)的患者中,爱司韦™显示出显著缩短ICU治疗时间的临床获益、减轻医疗经济负担的潜在效果:爱司韦™组ICU治疗时间平均为3天,安慰剂组为8天(p=0.05)。



同时,爱司韦™显示了显著的抗病毒效果:爱司韦™组在治疗第5天的病毒载量与对安慰剂组相比进一步降低了77%(p=0.006);并且在整个治疗期间,爱司韦™组相对安慰剂组的病毒载量有显著降低。治疗后6个月的随访数据显示,如果一开始就对于6个月或以下婴幼儿使用爱司韦™进行治疗,其后续出现再发喘息的几率明显低于安慰剂组(9.0% vs. 26.3%;p=0.02)。此外,AIRFLO研究还进一步证实了在早期临床试验中所观察到的爱司韦™良好的安全性与耐受性,爱司韦™和安慰剂在治疗过程中不良事件的发生率上没有显着差异。



美国贝勒医学院(Baylor College of Medicine)分子病毒学和微生物学、及儿科学教授Piedra博士表示:“这是全球首个在中重度RSV感染住院婴幼儿中成功开展的口服抗病毒药物三期临床试验,三期临床试验数据显示了爱司韦™能够给RSV感染住院婴幼儿带来明显临床获益,明确的抗病毒效果与其良好的安全性、并且进一步观察到出院后6个月爱司韦™所带来的显著降低再发性喘息的临床获益。我衷心祝贺爱科百发团队所取得的成就!” 爱科百发CEO邬征博士表示:“AIRFLO研究结果令人欢欣鼓舞,证实了爱司韦™是一种有效的抗RSV病毒治疗药物。踏下这坚实的一步后,我们将继续努力,尽早将爱司韦™开发上市,以惠及中国和全球的急需治疗的RSV患者。“





关于呼吸道合胞病毒(RSV)

RSV是一种常见的通过空气传播的RNA呼吸道病毒,通过口鼻吸入进入气管和肺部,侵入上皮细胞导致气道损伤,分泌呼吸道粘液阻塞管腔,引起呼吸困难。RSV感染的常见症状是流涕、发热、咳嗽和哮鸣,病情严重后会引发呼吸窘迫,甚至造成气道堵塞,引起呼吸衰竭甚至死亡。

RSV感染是全世界五岁以下儿童住院和死亡的主要原因。据《柳叶刀》报道,2019年全球5岁以下儿童中发生了3300万例与RSV相关的急性下呼吸道感染,导致360万人因RSV住院,10到14万人死亡。即使在症状轻微的儿童中,未经治疗的RSV感染也可能发展成慢性呼吸道疾病,如喘息和哮喘,并影响儿童长久的生长发育。

RSV的易感人群是儿童,老年人,及免疫功能受损的成年人,超过90%的儿童在两岁之前都会感染RSV,目前尚无针对RSV的特异性抗病毒药物。
您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

QQ|论坛App下载|Archiver|小黑屋|中国病毒学论坛    

GMT+8, 2023-2-4 11:11 , Processed in 0.130284 second(s), 29 queries .

Powered by Discuz! X3.2

© 2001-2013 Comsenz Inc.

快速回复 返回顶部 返回列表