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2018年中国第三方医学诊断:分子诊断是医学诊断发展趋势

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发表于 2018-2-4 16:27:02 | 显示全部楼层 |阅读模式

独立医学实验室(ICL):又称第三方检验,是独立于医疗机构之外独立提供医学检验服务的公司。其核心是规模经济,即通过规模经济降低单位成本、获取成本优势、质量优势、技术优势,从而达到多方的共赢,减少医疗费用支出。它的出现不仅解决中小型医疗机构检验外包的问题,同时也为大医院解决因社会需要而不得不开展亏损检验项目的难题,现已成为医疗服务体系中不可缺少的一部分。

2001年,广州金域检验首先将独立医学实验室模式商业化运作,由此揭开我国独立医学实验室的发展进程。此后我国独立医学实验室迅速在全国铺开,数据显示,2001年我国独立医学实验室仅2家,到2016年增加至468家,其中通过了ISO15189《医学实验室—质量和能力的专用要求》准则的有235家(ISO15189是现行国内医学实验室认可标准最高等级,国际上最高标准参考美国CAP)。预计2017年我国独立医学实验室有望突破600家。

第三方医学诊断行业发展特点

从第三方医学诊断行业的发展来看,其主要具有先发优势和品牌效应、具有一定的服务半径、轻资产运营、高端人才稀缺等特点。具体来看:

先发优势和品牌效应:由于医学诊断直接关系到医生对病人疾病的诊断和用药,涉及生命安全,因此国家对第三方诊断企业的要求非常严格。这对于行业内先行企业就有非常大的优势。此外,由于行业特殊性,先行企业在安全性、时效性等方面积累的经验,在竞争时会优先获得客户的信任,从而具有极强的品牌效应。

服务半径:医学诊断服务的订单具有客户分散、数量多、单笔金额小、频率高、样本放置时间短等特点,使得检验时效性和物流成本对于独立医学实验室的距离很敏感,具有一定的服务半径,通常最多为四百公里左右。

轻资产运营:为了降低异地连锁化扩张带来的风险,行业内企业多采取轻资产运营方式(租赁房屋以办公及提供诊断服务);诊断设备多由厂家以仪器投放的方式提供。

高端人才稀缺:由于高端人才大多在大型医疗机构任职,因此对于技术含量高的检验业务,人才具有稀缺性,并且聘请的成本也相当高昂。

季节性特征:第三方医学诊断行业具有一定的季节性特征。主要表现在:每年的春季和秋季往往是各类疾病高发期与体检高峰,从而带动医学诊断业务量的提升;受气候因素与“春节”等假期影响,每年的1、2月份是医学诊断服务的淡期。

第三方医学诊断行业竞争情况

第三方医学诊断行业属于技术密集型和资本密集型行业,且国家和地方均有严格的行业准入和监管政策,准入门槛和区域壁垒较高。在我国,医学检测仍主要在医院完成,按照前瞻产业研究院的测算,目前独立医学实验室市场规模占整个临床检验规模的比重在3%左右,相比成熟国家的35%有很大差距。

分子诊断是医学诊断的发展趋势

国外分子诊断市场较为成熟,全球70%的市场集中于美国,根据Marketsandmarkets统计,2011年全球分子诊断市场规模约为48亿美元,2016年预计达到74亿美元,年复合增长趋近10%,发展速度很快。

国内分子诊断起步较晚,市场规模较小,但成长性很强,为体外诊断增速最快的细分领域。2010年国内分子诊断市场规模仅为10亿元左右,2014年达到30亿元,随着无创产筛等领域的市场突破,2015年市场规模45亿左右,2016年超过60亿,占整个体外诊断市场17%左右,发展速度极快。随着临床应用的不断开拓,行业增速有望在较长时间内维持25%以上。

基因测序最具发展潜力

分子诊断从技术的角度来说,主要分为基因测序、基因芯片和聚合酶链式反应(PCR)等。其中基因测序技术临床应用广,在肿瘤监测、心血管领域、NIPT、PGS/PGD等方面对应的患病群体数量庞大,发展空间很大;且随着二代测序成本的逐步降低,各个临床应用检测渗透率均实现稳步提升,发展前景最为光明。从技术本身而言,相比于其他分子诊断技术,测序具有高通量,且检测信息全面、精确度高的明显优势,未来最具持续爆发潜力。

以上数据及分析均来自于前瞻产业研究院《2017-2022年中国第三方医学诊断行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》。


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