小反刍兽疫病毒C-ELISA抗体检测试剂盒获批

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日前，云南检验检疫局的《小反刍兽疫病毒C-ELISA抗体检测试剂盒临床试验》获得农业部兽用生物制品临床试验批件。
   小反刍兽疫又称羊瘟，是由小反刍兽疫病毒引起的山羊、绵羊等小反刍动物的一种高度接触性传染病。发病动物主要表现为发热、口炎、腹泻和肺炎等症状。世界动物卫生组织将其列为必须报告的动物疫病，我国将其列为进出境动物检疫的一类动物疫病。
   2003年，云南局根据小反刍兽疫在我国周边国家流行的态势，开展了小反刍兽疫检测技术方法的研究。经过10多年的科研攻关，该局在小反刍兽疫病毒诊断技术方法取得一定的研究成果。2007年建立了小反刍兽疫病毒核酸检测方法，包括定性、定量和等温基因扩增方法。2009年制备了病毒的单克隆抗体。2010年建立了病毒抗体检测方法，试制了检测试剂盒，制定行业标准《小反刍兽疫检疫技术规范》。2012年建立了病毒检测的夹心ELISA方法。2013年开展了病毒检测的试纸条方法研究。
   在上述开展的检测方法研究中，云南局与深圳检验检疫局、云南省畜牧兽医科学院、西藏检验检疫局联合研制的《小反刍兽疫病毒C-ELISA抗体检测试剂盒》，在2013年10月与中牧实业股份有限公司签订成果转化协议的基础上，又取得了阶段性的成果。
   2014年6月，云南局试剂盒研制人员与中牧实业股份有限公司科研人员在成都开展了试剂盒中试生产落实研讨会，其后在中牧实验股份有限公司的试剂盒生产车间，生产了中试所需试剂盒；双方科研人员共同完善了新兽药临床试验申报材料的编写，开展了试剂盒临床试验申请。2014年，该局也获得了《小反刍兽疫病毒C-ELISA抗体检测试剂盒》相关的1项发明、1项实用新型、1项外观设计专利。试剂盒的中试也得到云南省2014年度农业科技成果转化项目的资助。
   下一阶段，云南局将与深圳局、云南省畜牧兽医科学院、西藏局、中牧实业股份有限公司联合开展小反刍兽疫病毒C-ELISA抗体检测试剂盒的临床试验，力保早日完成试剂盒的临床试验，开展新兽药注册，科研成果早日投入市场。